双氯芬酸钠滴眼液对比盐酸氮卓斯汀鼻喷剂

处方药

处方药

迪非

爱赛平

0.4ml*20支

10ml:10mg

滴眼液

喷雾剂

本品为无色或微黃色的澄明液体。

本品主要成份为：盐酸氮卓斯汀。

本品为无色或微黃色的澄明液体。

本品为无色或几乎无色的澄清液体

沈阳兴齐眼药股份有限公司

MEDA Manufacturing GmbH

国药准字H10960176

H20150201

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

本品适用于：1.季节性过敏性鼻炎(花粉症)(SeasonalAllergicRhiniti，SAR)。2.常年性过敏性鼻炎(PerennialAllergicRhinitis，PAR)。

一日4-6次， 一次1滴;眼科手术用药: 术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。 白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天。

用法:喷药时保持头部直立，详见说明书。用量:1喷/鼻孔，早晚各1次，每日2次，或遵医嘱。详见说明书。

滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等,极少数可有结膜充血、视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。

少数患者喷药时会产生鼻黏膜刺激，个别患者出现鼻衄。若给药方法不正确（如头部后仰）用药时会有苦味的感觉，偶尔会产生恶心症状。

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术 ( CABG )围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

对盐酸氮卓斯汀﹑依地酸高度敏感的患者禁用，6岁以下儿童禁用。

在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍( 20mg/kg/day) ,大鼠和兔用至2500倍( 10mg/kg/day)，均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。

尽管对动物进行超大剂量的药物试验并没有产生药物的畸形反应，但妊娠前3个月妇女，治疗上不推荐使用该药物。严禁哺乳期母亲使用本品。

本品在儿童的安全性和作用尚未考察。

6岁以上儿童用药同成人用法用量。

尚不明确

见用法和用量。

双氯芬酸钠是一种衍生 于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数;应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂。

盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物，为潜在的长效抗过敏化合物，具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明，高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放（例如：白三烯、组胺、5-羟色胺）并能够阻止I-CAMI的上调和嗜酸性细胞的移行发挥广泛的抗炎作用。 鼻喷给药时，在允许应用的最大剂量下，未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。

1.本品仅限于滴眼用。2.本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。3.戴接触镜者禁用本品，但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。4.为避免本品污染，不要将滴头接触眼睑表面。5.溶液发生变色或浑浊，不要使用。6.每支开启使用一次后不可再用。 7.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX -2抑制剂合并用药。8.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。9.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。10.针对多种COX -2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。12.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。13. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征( SJS )和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一-次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

见[孕妇及哺乳期妇女用药]。

尚不明确

未发现与其他药物有相互作用。