双氯芬酸钠滴眼液对比富马酸氯马斯汀口服溶液

处方药

处方药

迪非

众生

0.4ml*20支

60ml:8.04mg

滴眼液

溶液剂

本品为无色或微黃色的澄明液体。

本品主要成份为富马酸氯马斯汀。

本品为无色或微黃色的澄明液体。

沈阳兴齐眼药股份有限公司

广东众生药业股份有限公司

国药准字H10960176

国药准字H20148003

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

本品主要用于过敏性鼻炎，荨麻疹，湿疹及其他过敏性皮肤病，尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。

一日4-6次， 一次1滴;眼科手术用药: 术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。 白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天。

儿童(6～12岁)：起始量每次5ml(0.5mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要，剂量可适当增加,但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀)；治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次10ml(1mg氯马斯汀)，每日2次，依病情需要，剂量可适当增加,但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀)。成人及12岁以上儿童：起始量每次10ml(1mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要，剂量可适当增加,但每日不超过60ml(6mg氯马斯汀)；治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次20ml(2mg氯马斯汀)，每日2次，每日不超过60ml(6mg氯马斯汀)。

滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等,极少数可有结膜充血、视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。

偶见有轻度嗜睡﹑眩晕﹑食欲不振﹑恶心﹑呕吐﹑口干。

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术 ( CABG )围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

禁用于对该药或其他化学结构相似的抗组胺药过敏的病人。

在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍( 20mg/kg/day) ,大鼠和兔用至2500倍( 10mg/kg/day)，均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。

妇女孕期及哺乳期慎用。

本品在儿童的安全性和作用尚未考察。

1.儿童(6岁以下)：须在医生指导下使用。2.新生儿、早产儿禁用。

尚不明确

老年人服用本品可引起眩晕、镇静及低血压，应酌情减量。

双氯芬酸钠是一种衍生 于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数;应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂。

1.富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药，通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩，抑制组胺对血管的收缩。2.抗组胺药并不能灭活组胺，也不能抑制组胺的释放。 3.生殖毒性：(1)雄性大鼠经口给予本品，剂量达成人的312倍时，可见交配能力下降，但剂量为成人的156倍时未观察到该影响。 (2)大鼠和家兔经口给予本品，剂量分别为成人剂量的312倍和188倍，未见致畸作用，但尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖毒性研究并不总能预示人的反应，只有当确实需要时，才可在孕期使用本品。 (3)尚无本品在乳汁中含量测定的报道，但许多抗组胺药可经乳汁排泄。 4.致癌性：大鼠(2年)和小鼠(85周)连续经口给予本品剂量分别达84mg/kg和206mg/kg(分别约为成人剂量的500倍和1300倍)时，均未见致癌性。

1.本品仅限于滴眼用。2.本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。3.戴接触镜者禁用本品，但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。4.为避免本品污染，不要将滴头接触眼睑表面。5.溶液发生变色或浑浊，不要使用。6.每支开启使用一次后不可再用。 7.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX -2抑制剂合并用药。8.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。9.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。10.针对多种COX -2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。12.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。13. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征( SJS )和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一-次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

1.慎用于以下病人：支气管哮喘史、颅内压升高、甲亢、心血管病及高血压、青光眼、溃疡病、幽门梗阻、症状性前列腺肥大及膀胱颈梗阻。2.用于精力需精中的活动：如在驾车、操作机器及高空作业时需注意。

尚不明确

1.抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统抑制药物，如、巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。2.单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。