阿法骨化醇软胶囊对比吡罗昔康贴片

处方药

处方药

利奥

特乐思特

1μg*10粒

48mg*6.8cm*5.2cm*3贴

胶囊剂

片剂

本品主要成份为阿法骨化醇，其化学名称为9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

吡罗昔康。

本品为软胶囊，内容物为黄色油状液。

本品为棕色椭圆形的聚亚氨酯贴片。本品一面为透明的长方形聚酯膜，一面为褐色的、椭圆形、有粘性的聚亚氨酯膜。

LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司

SK化工株式会社

注册证号H20130514

H20160608

1.骨质疏松症。2.维生素D缺乏性佝偻病和软骨病，跖骨头骨软骨病。3.肾性骨病。4.甲状旁腺功能减退症。

用于缓解骨关节炎、腱鞘炎、肌痛、骨关节痛、外伤后及骨折愈合后引起的疼痛。

成人和体重为20kg以上的儿童：1μg/公斤/天 体重为20kg以下的儿童：0.5μg/公斤/天 新生儿：0.1μg/公斤/天 使用本品是应根据生化检验的结果来调整剂量已避免高血钙、疗效指标包括：血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像盒组织学检查。严重的骨病患者（除肾衰竭所致外）大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量，因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1~3μg，当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时，或者甲状旁腺机能低下患者血清钙水平恢复正常时，可减少本品剂量。维持量通常为0.25~2μg/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。

将本品贴敷于患处，每2天1贴。在洗澡、淋浴或出汗时，每天1贴。 使用时请清洁并干燥患处。将贴片的背面揭开，轻轻按压于患处。确保敷平贴片的边缘。

1.小剂量单独使用(2.偶见食欲不振﹑恶心﹑呕吐及皮肤瘙痒感等。

少数患者出现局部瘙痒或皮疹，轻微潮红或脱屑、皮疹及灼热，一般不影响治疗。

对维生素D及其类似物过敏﹑具有高钙血症﹑有维生素D中毒征象者禁用。

1、 对吡罗昔康贴片和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2、 患有或曾经发生过阿司匹林敏感性哮喘的患者禁用。3、 服用阿司匹林或其它NSAIDS后引起荨麻疹、鼻炎和血管性水肿的患者禁用。4、14岁以下的患者禁用吡罗昔康贴片。

1.妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据，虽然动物试验表明其无害，但同其它药物一样，只有在妊娠期需要用药而又无其它替代品，则可以使用阿法骨化醇。2.哺乳期用药的安全性尚未最后确定，但服用阿法骨化醇时，母乳中1,25-二羟基维生素D3的含量可能有所增加，由于这会影响婴儿的钙代谢，故哺乳期应考虑停药。

孕妇、哺乳期妇女慎用。

请遵医嘱。

儿童患者使用本品的安全性尚未确立，不推荐儿童使用。

请遵医嘱。

老年患者发生不良反应时应进行特别的护理，应从最低有效剂量起慎用本品。

1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收；2.增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成；3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

吡罗昔康贴片为非甾体类消炎药，具有镇痛消炎作用。吡罗昔康贴片通过抑制环氧酶使组织局部前列腺素的合成减少及抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而起到药理作用。

1.青年患者只限用于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。2.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。3.出现高钙血症时须停药，并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

1、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2、对酒精过敏者禁用。3、避免接触眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。4、禁用于皮肤破损处及感染性创口。5、孕妇、哺乳期妇女慎用。6、当本品性状发生改变时禁用。7、如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。8、儿童必须在成人监护下使用。9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.钙剂:与钙合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。2.噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。3.洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙。4.巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效、故应适当加大药剂量。5.胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时，先后服药。6.磷剂:本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。

未见吡罗昔康贴片与其他药物有相互作用的报道。