L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒对比阿仑膦酸钠片

处方药

处方药

颗粒剂

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本品主要成份、呱仑酸钠。谷氨酰胺。

阿仑膦酸钠。

本品为略带浅蓝色的颗粒剂。

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

Savio Industrial S.r.L.

注册证号H20160619

H20160100

本品用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

成人每次一袋（0.67克），每日3次（共2克），直接口服。可根据年龄、症状在医生指导下酌情增减。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，...

在包括双盲试验的一般临床试验1516例中，报告有不良反应者(包括临床检查值的变化)为11例(0.73%)。症状为便秘，腹泻，恶心等，但均无症状严重者(再评价结果时)。其他不良反应:出现如下不良反应时，应根据症状进行适当的处理。0.1%~不到5%不到ｏ.1%频率不明.过敏症.发疹，荨麻疹，瘙痒感.肝脏 ABT(GOT)，ALT(GPT)，LDH，A1-P，γ-GTP上升等肝功能障碍.消化系统恶心，呕吐，便秘，腹泻，腹痛，膨胀感恶心，胃部不适感.其他颜面潮红.此时应停止给药,由于是再发报告中出现的不良反应，因而频率不明。

临床研究

对本品及其成分过敏者禁用。

妊娠期妇女服用仅在判断其治疗上之有益性大于有害性的情况下给予。

对儿童服用的安全性尚不确定。

高龄者投与时﹐应考虑其生理机能低下酌情减量。

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被机体直接吸收，参与机体正常代谢活动，所以无明确的毒理作用。

动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙，而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能够抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射性活性的[3H]阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示，破骨细胞表面的摄入是成骨细胞表面的10倍。标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后，检查其骨组织发现，正常骨形成于阿仑膦酸钠上面，后者与基质结合后不再具有药理活性，因此阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量学显示，阿仑膦酸钠能降低骨转换（即，骨重建部位的数量），而且在这些重建部位，骨形成超过骨吸收，从而使骨量增加。

建议直接吞服，避免用水冲服。

和其它二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。

本药物以普奈洛尔，米怕明，地西泮，华法林为基质,研究了对细胞色素P45ｏ的影响,其结果,对细胞色素P450没有影响(离体)。

如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本品吸收。因此，病人在服用本品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其他药物。