阿法骨化醇软胶囊对比硫酸氨基葡萄糖片

处方药

OTC甲类

利奥

保节力

1μg*10粒

0.314g*12片

胶囊剂

片剂

本品主要成份为阿法骨化醇，其化学名称为9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

本品主要成份：硫酸氨基葡萄糖。

本品为软胶囊，内容物为黄色油状液。

本品为类白色或浅黄色片

LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司

新兴同仁药业有限公司

注册证号H20130514

国药准字H20041317

1.骨质疏松症。2.维生素D缺乏性佝偻病和软骨病，跖骨头骨软骨病。3.肾性骨病。4.甲状旁腺功能减退症。

适用于全身各个部位的骨关节炎，如膝关节、髋关节以及腕、脊柱、手、肩关节和踝关节等。

成人和体重为20kg以上的儿童：1μg/公斤/天 体重为20kg以下的儿童：0.5μg/公斤/天 新生儿：0.1μg/公斤/天 使用本品是应根据生化检验的结果来调整剂量已避免高血钙、疗效指标包括：血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像盒组织学检查。严重的骨病患者（除肾衰竭所致外）大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量，因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1~3μg，当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时，或者甲状旁腺机能低下患者血清钙水平恢复正常时，可减少本品剂量。维持量通常为0.25~2μg/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。

口服。一次1-2片，一日3次，或遵医嘱。根据病人病情，连续服用4－12周，如有必要在医生指导下可延长服药时间。每年重复治疗2－3次。

1.小剂量单独使用(2.偶见食欲不振﹑恶心﹑呕吐及皮肤瘙痒感等。

罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻；有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。偶见轻度嗜睡。

对维生素D及其类似物过敏﹑具有高钙血症﹑有维生素D中毒征象者禁用。

1．孕妇和哺乳期妇女禁用。2．对硫酸氨基葡萄糖过敏的病人禁用。

1.妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据，虽然动物试验表明其无害，但同其它药物一样，只有在妊娠期需要用药而又无其它替代品，则可以使用阿法骨化醇。2.哺乳期用药的安全性尚未最后确定，但服用阿法骨化醇时，母乳中1,25-二羟基维生素D3的含量可能有所增加，由于这会影响婴儿的钙代谢，故哺乳期应考虑停药。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

请遵医嘱。

儿童慎用。

请遵医嘱。

老人慎用。

1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收；2.增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成；3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程，改善关节活动，缓解疼痛。

1.青年患者只限用于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。2.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。3.出现高钙血症时须停药，并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

1. 本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。2. 严重肝、肾功能不全者慎用。3. 用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。4. 过敏体质者慎用。5. 本品性状发生改变时禁止使用。6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。7. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.钙剂:与钙合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。2.噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。3.洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙。4.巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效、故应适当加大药剂量。5.胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时，先后服药。6.磷剂:本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。

1. 本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。2. 同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。3. 本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。4. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。