安素美(盐酸头孢他美酯干混悬剂)

安素美(盐酸头孢他美酯干混悬剂)

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份是盐酸头孢他美酯,其化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

浙江震元制药有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20010452

国药准字H20113438

本品适用于敏感菌引起的下列感染：耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等；泌尿系统感染等。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

用法：冲服。用量：1、常用量饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日二次；12岁以下的儿童，一次每公斤体重10mg，一日二次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。2、剂量调节肾功能不全患者剂量调整参照如下：成人肾功能不全患者推荐用量：肌酐清除率推荐剂量间隔期＞40ml/min500mg12h10-40ml/min125mg12h＜10ml/min首次500mg,此后每次125mg，每天一次24h儿童用药剂量调整参照如下：12岁以下儿童（10mg/公斤/次，2次/日）推荐用量：体重单次剂量间隔期＜15kg每次每公斤体重10mg16-30kg250mg12h31-40kg250-500mg12h＞40kg500mg12h

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

本品适用于敏感菌引起的下列感染：耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等；泌尿系统感染等。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。其它罕见的反应：龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

1、对青霉素类药物过敏者慎用。2、若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3、肾功能不全者必须使用时需酌情调整剂量。4、胃肠道疾病，尤其是溃疡性结肠炎患者慎用。5、使用本品可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。6、本品应放到儿童触及不到的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。