双醋瑞因胶囊对比独活止痛搽剂

处方药

OTC乙类

安必丁

都活舒

50mg*10粒

70ml

胶囊剂

搽剂

本品主要成份为双醋瑞因。

独活挥发油。辅料为乙醇、玫瑰香精。

本品为微黄色的澄清液体；具独活挥发油的特异香气。

昆明积大制药股份有限公司

葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司

国药准字HJ20150130

国药准字Z42021634

本品用于治疗退行性关节疾病(骨关节炎及相关疾病)。国内研究显示,本品可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。服用2-4周后开始显效,4-6周表现明显。若连续治疗3个月以后停药,疗效至少可持续1个月(后续效应)。

止痛，消肿，散瘀。用于小关节挫伤，韧带、肌肉拉伤及风湿痛。

长期治疗（不短于3个月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。 由于服用安必丁的首2周可能引起轻度腹泻，因此建议在治疗的首4周每日1粒，晚餐后服用。患者对药物适应后，剂量便应增加至每日2次，餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间，但疗程不应短于3个月。临床实验中，患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗，应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。 由于本品起效慢（于治疗后2-4周显效）以及良好的胃肠道耐受性，建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。

外用适量，涂搽患处，一日2次。

轻度腹泻是应用安必丁®治疗最常见的副反应(发生率约7%),一般会在治疗后的最初几天内出现,多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5%,恶心或呕吐则少于1%。服用安必丁®偶尔会导致尿液颜色变黄,这是本品的特性,无任何临床意义。

尚不明确。

本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。对曾出现过肠道不适(尤其是过敏性结肠)的患者,必须考虑使用安必丁®的益处及相对风险。

孕妇禁用。

虽然动物实验并未显示本品对生殖或胎儿有任何毒性,但安必丁®不应在怀孕期间服用。同时,哺乳期妇女不应服用安必丁®,因曾有少量双醋瑞因衍生物进入母乳的报告。

安必丁®不可用于15岁以下儿童,因为此年龄组未进行任何临床试验。

超过70岁并且伴有严重肾功能不全(肌酐清除率10-30 mL/分钟)的老年患者,须剂量减半或遵医嘱。

药理作用： 本品为骨关节炎IL-1的首要抑制剂。 经细胞实验及动物实验证实：（1）本品可诱导软骨生成、具有止痛、抗炎及退热作用；（2）不抑制前列腺素合成；（3）对骨关节炎有延缓疾病进程的作用。 毒理作用： 小鼠和大鼠单次给药的最大耐受量超过人用剂量的190和410倍，狗的最大耐受量超过人用剂量的600倍（按体表面积给药量计算）。亚急性、慢性和胎儿毒性试验，生育力试验，围产期和产后毒性试验，致癌和致畸试验均表明安必丁®具有良好的安全性。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学,因此建议在这种情况下(肌酐清除率

1.皮肤破伤处不宜涂搽。2.对酒精及本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。3.皮肤过敏者停用。4.禁止内服。5.小儿、年老患者应在医师指导下使用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人的监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在服用改善肠道转运和(或)肠道内容物性质的药物时,禁服本药。为提高双醋瑞因的生物利用度应避免同时服用含有氢氧化铝和(或)氢氧化镁的药物。服用双醋瑞因后会增加使用抗生素和(或)化学疗法的病人患小肠结肠炎的可能性,因为抗生素和化学疗法会影响肠道的菌群。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。