复方甘草酸铵注射液

复方甘草酸铵注射液

阿托伐他汀钙片

甘草酸单铵盐、盐酸半胱氨酸，甘氨酸

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

西安风华药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H61021592

国药准字H19990258

用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎有一定的辅助治疗作用；亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注。一次20～80ml，加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250～500ml注射液稀释后，缓慢滴注。一日1次。静脉注射。一次20～80ml，加入等量5%葡萄糖注射液，缓慢静脉推注。一日1次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.对本品过敏者禁用。2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。3.高血压、心衰患者禁用。4.肾功能衰竭患者禁用。5.醛固酮症患者及肌瘤患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎有一定的辅助治疗作用；亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

大剂量应用时，少数患者能引起水肿、低血钾、或血压升高表现，停药后即可恢复正常。

为防止出现过敏性休克，要充分询问用药史，并做好紧急处置的准备。2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度。如出现高血压、水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。