双氯芬酸钠缓释胶囊对比硫唑嘌呤片

非处方药

非处方药

主要成份：双氯芬酸钠。

化学名称为：6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。 化学结构式：分子式：C9H7N7O2S分子量：277.27

南京长澳制药有限公司

Excella GmbH & Co.KG

国药准字H20033220

国药准字HJ20170288

用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。

本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应。并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。通常本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用，对下列患者的治疗可取得临床疗效（包括皮质类固醇减量）。严重的类风湿性关节炎；系统性红斑狼疮；皮肌炎；自身免疫性慢性活动性肝炎；自发性血小板减少性紫癜。

口服：本品须整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg（1粒）,一日2次,或遵医嘱。

本品须在饭后以足量水吞服。器官移植后，应长期维持治疗，否则将会出现预期的排斥反应...

详见说明书。

过敏反应非常罕见：史蒂文斯-约翰逊综合征（Stevens-JohnsonSyndrome）和中毒性表皮坏死松解症。临床可观察到以下几种过敏反应，主要表现为，全身不适、头晕、恶心、呕吐、腹泻、发热、寒战、疹病、皮疹、脉管炎、肌痛、关节痛、低血压、肝肾功能失调和胆汁郁积（参见胃肠道反应部分）。多数情况下，重复给药证明不良反应与本品相关。大多数不良反应在立即停止服用硫唑嘌呤并给予适宜的支持性循环治疗后消失。曾有报导极个别病例因明显病变而导致死亡。当出现本品过敏反应后，应根据患者的个体情况慎重考虑继续使用本品治疗的必要性。致癌性良性和恶性肿瘤（包括囊肿和息肉）罕见：肿瘤、包括非何杰金氏淋巴瘤和其他恶性肿瘤，尤其是皮肤癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）以及原位子宫颈癌，急性骨髓性白血病和骨髓发育不良。（参见［注意事项］）接受免疫抑制的患者，其非何杰金氏淋巴瘤和其它恶性肿瘤，尤其是皮肤癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）和原位子宫颈癌发生的危险性增加，特别是接受冲击性治疗的移植患者，该治疗应维持在最低的有效剂量水平。免疫抑制的类风湿性关节炎患者，其

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯酚酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯酚酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯酚酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均为发生不育。

详见说明书。

详见说明书。

详见说明书。

与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸钠可能会提高它们的血浆浓度。 与某些非甾体抗炎药一样，双氯芬酸钠会抑制利尿剂的活性。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血清钾。 与某些非甾体抗炎药合并用药时，可能会增加副作用的发生。 尽管临床研究未显示双氯芬酸钠对口服抗凝血剂的药效有影响，但是有个案病例报告，同时接受双氯芬酸和抗凝血剂的病人增加出血的危险。因此，应该密切监护这样的病人。 临床研究已表明：双氯芬酸可以与口服抗糖尿病合用，而不影响它们的临床疗效。然而，有个案病例报告，在使用双氯芬酸期间，由于低血糖和高血压糖反应，需调整抗糖尿病药的剂量。 在使用氨甲蝶呤治疗前后24小时内，应慎用非甾体类抗炎药。因为氨甲蝶呤的血药浓度可能被提高，其毒性也可能被增加。 非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加环孢菌素的肾脏毒性。 有个例报道，非甾体类抗炎药与喹喏酮类抗生素合用可能产生惊厥。

别嘌呤醇别嘌呤醇对黄嘌呤氧化酶有抑制作用，可导致有生物活性的6-硫代次黄苷酸减少为无活性的6-硫脲酸。当别嘌呤醇、氧嘌呤和/或硫嘌呤醇与6-巯基嘌呤或硫唑嘌呤合用时，硫唑嘌呤的剂量应减至原剂量的四分之一。神经肌肉阻滞剂本品可增强去极化药物如：琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，以及减弱非去极化药物如：筒箭毒碱的神经肌肉阻滞作用。华法林本品可引起华法林抗凝血作用的减弱。细胞生长抑制剂/骨髓抑制剂在使用本品治疗过程中应尽可能避免与细胞生长抑制剂和骨髓抑制剂合用，如青霉胺。曾有些相互矛盾的临床报道指出本品和甲氧苄胺嘧啶/磺胺甲基异恶唑（复方新诺明）合用导致了严重的血液学异常。曾有一例报道提示，合用本品和血管紧张素酶抑制剂-卡托普利有发生血液学异常的可能。本品有治疗增强西咪替丁和吲哚美辛的骨髓抑制作用。其它相互作用由于体外试验证据显示氨基水杨酸衍生物（奥沙拉秦、美沙拉秦和柳氮磺吡啶）对TPMT有抑制作用，故当病人正在接受本品治疗时应谨慎使用此类药物。（参见［注意事项］）疫苗本品的免疫抑制活性对活疫苗能够引起一种非典型的潜在性损害。因此，在接受本品治疗的患者使用活疫苗在理论上是禁忌症。本品很可能对无活性