苯溴马隆片对比双氯芬酸钠栓

处方药

非处方药

尤诺

50mg*10片

片剂

本品主要成分为苯溴马隆片。

化学名称为：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。

本品为白色或类白色片。

常州康普药业有限公司

湖北东信药业有限公司

国药准字H19990335

国药准字H10920060

本品原发性高尿酸血症﹐以及通风性关节炎间歇期。

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。

成人每次50mg（1片），每日一次，早餐后服用，一周后检查血尿酸浓度；或可在治疗初期每日100mg（2片），早餐后服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg（1片）。或遵医嘱。

取塑料指套一只,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门...

1.胃肠反应：恶心及腹部不适等。2.引起肾结石和肾绞痛。3.诱发关节炎急性发作。4.罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。

(1)胃肠反应：主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； (2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； (3)肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应； (4)其他少见的有肝酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。

1.对本品中任何成分过敏者。 　　2.中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石的患者。 　3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。 2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。毒理研究：据报道，大鼠长期口服[50mg／kg／日（约为临床用量17倍），104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体干细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。2.为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。3.治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5—6.8之间。4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小（起始剂量）。

(1)避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 (2)根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以是不良反应降到最低。 (3)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频繁增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 (4)针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引用严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发

苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

1.饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用，并 有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出 血倾向发生率增高。 3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 5.与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 6.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本 品剂量。 9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。