吉非替尼片对比易美刻(复方二氧丙嗪茶碱片)

处方药

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本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

本品为复方制剂，其组分为每片含盐酸二氧丙嗪5mg、茶碱55mg、盐酸克仑特罗15μg。

湖南科伦制药有限公司

丹东医创药业有限责任公司

国药准字H20193362

国药准字H21023699

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

用于支气管炎等引起的咳嗽、多痰、喘息。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

口服。一次1片，一日2～3次。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

对本品过敏者禁用。

多见恶心、呕吐、口干、心悸、手颤、易激动、乏力等，停药可消失。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1.心脏、心功能不全、心律失常、高血压、低氧血症、消化道溃疡患者和甲状腺功能亢进患者慎用。2.本品不宜与其他平喘、镇咳药同时服用。3.盐酸二氧丙嗪治疗量与中毒量接近（极量一次10mg，一日30mg）不得超过极量。4.肝肾功能不全，年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾患者，应酌情调整剂量或延长用药间隔时间。5.本品中含二氧丙嗪，高空作业，驾驶车、船及操纵机械者慎用。

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1、药理盐酸二氧丙嗪具有较强的镇咳作用，并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用，无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。茶碱对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。盐酸克仑特罗为β2受体激动剂，其松弛支气管平滑肌作用强而持久。有增强纤毛运动溶解黏液的作用。2、毒理盐酸二氧丙嗪无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。