洛索洛芬钠胶囊

洛索洛芬钠胶囊

鲑鱼降钙素喷鼻剂

化学名称：2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。

鲑鱼降钙素

山西天源制药有限公司

银谷制药有限责任公司

国药准字H20080145

国药准字H20030905

1.下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症； 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎； 3.下述疾患的解热和镇痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

1、骨质疏松症(1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症(2)老年性骨质疏松症(3)继发性骨质疏松症，例如：皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失，应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2、伴有骨质溶解和／或骨质减少的骨痛[paget氏骨病(变形性骨炎)，特别是伴有下列情况的病人。](1)骨痛。(2)神经并发症。(3)骨周转增加，表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加。(4)骨病变进行性蔓延。(5)不完全或反复骨折。3、由下列情况引起的高钙血症和高钙现象(1)继发性乳房癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2)甲状旁腺机能亢进，缺乏活动或维生素D中毒。必须对高钙血症危象的紧急情况进行急诊治疗，并对慢性状态进行长期治疗，直至对基本疾病进行有效的特殊治疗。4、神经营养不良症或Sudeck氏病由各种病因和易患因素所致，诸如创伤后痛性骨质疏松症、交感神经反射不良症、肩一臂综合症、灼痛和药物引起的神经病变。5、急性胰腺炎

口服，不宜空腹服药： 1.用于适应症1或2时，成人一次60mg（1粒），一日3次...

备注：首次使用喷鼻剂之前(一喷规格除外)，反复按压启动器以便启动排气泵直至释放均...

据国外文献报道：（本项包含不能计算频度的不良反应报告） 总病例13486例中，报告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等报告。 （1）重大不良反应： 1）休克（发生率不详）：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。 2）溶血性贫血（发生率不详）：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查并发注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 3）皮肤粘膜眼综合症（发生率不详）：会出现皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症），故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 4）急性肾功能衰竭（发生率不详）肾病综合症（发生率不详）：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 5）间质性肺炎（发生率不详）：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 6）再生障碍性贫血：据报道，其他非甾体类消炎

使用该药物可能出现的副作用包括：头痛、恶心、面部潮红、鼻塞、眩晕和过敏反应等。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药（尚未确立妊娠期用药的安全性）。 2.大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。 3.妊娠晚期大鼠给药试验，有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用本品。 4.大鼠动物试验有乳汁吸收的报告，故哺乳期妇女应避免用药。 儿童用药：尚未确立低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性。故不推荐儿童使用。 老年用药：高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。

1.下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症； 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎； 3.下述疾患的解热和镇痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

1、骨质疏松症(1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症(2)老年性骨质疏松症(3)继发性骨质疏松症，例如：皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失，应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2、伴有骨质溶解和／或骨质减少的骨痛[paget氏骨病(变形性骨炎)，特别是伴有下列情况的病人。](1)骨痛。(2)神经并发症。(3)骨周转增加，表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加。(4)骨病变进行性蔓延。(5)不完全或反复骨折。3、由下列情况引起的高钙血症和高钙现象(1)继发性乳房癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2)甲状旁腺机能亢进，缺乏活动或维生素D中毒。必须对高钙血症危象的紧急情况进行急诊治疗，并对慢性状态进行长期治疗，直至对基本疾病进行有效的特殊治疗。4、神经营养不良症或Sudeck氏病由各种病因和易患因素所致，诸如创伤后痛性骨质疏松症、交感神经反射不良症、肩一臂综合症、灼痛和药物引起的神经病变。5、急性胰腺炎

药理作用：洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。 毒理研究 生殖毒性：当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时，出现黄体数、植入着床数减少，死胎率增加，胎儿死亡率增加，体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并通过其乳汁分泌。

详见说明书。

使用该药物可能出现的副作用包括：头痛、恶心、面部潮红、鼻塞、眩晕和过敏反应等。