盐酸苯海拉明片

盐酸苯海拉明片

富马酸依美斯汀滴眼液

本品每片含主要成份苯海拉明25毫克。辅料为淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸镁。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

赤峰万泽药业股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H15021449

注册证号H20181192

用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效。亦可用于预防和治疗晕动病。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服。成人一次1片，一日2-3次。用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。 2.新生儿，早产儿禁用。 3.重症肌无力者、闭角性青光眼、前列腺肥大患者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效。亦可用于预防和治疗晕动病。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.常见头晕、头昏、恶心、呕吐、食欲缺乏以及嗜睡。 2.偶见皮疹、粒细胞减少。

1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。 2.服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业，机械作业及操作精密仪器。 3.老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。 4.肾功能障碍者，本品在体内半衰期延长，因此，应在医师指导下使用。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，试用本品前请咨询医师或药师。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。