功能主治:适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为阿仑膦酸钠。 |
生川乌、生草乌、马钱子(制)、羌活、乌梢蛇、红花、骨碎补(制)、乌梅、金银花、细辛、红参、鹿茸、黄柏、没药、广地龙、地枫皮、老贯草、五加皮、续断、麻黄、甘草、槲寄生、淫羊藿、牛膝、桂枝。 |
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生产企业 |
北京万生药业有限责任公司 |
山西仁源堂药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20059029 |
国药准字Z14020316 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 |
舒筋活血,祛风镇痛。用于筋骨麻木,手足拘挛,腰腿疼痛,风湿性关节炎。 |
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用法用量 |
该品只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,该品... |
口服,一次2片,一日2-3次。 |
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副作用 |
临床研究在临床研究中,该品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症两项(美国和多国)大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中,每天应用该品10MG,结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的每天接受该品10MG每天的病人中,所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良事件包括:腹痛(该品6.6%,安慰剂4.8%)、消化不良(3.6%,3.5%)、食管溃疡(1.5%,0.0%)、吞咽困难(1.0%,0.0%)和腹胀(1.0%,0.8%)。皮疹和红斑很少发生。另外,研究者所报告的在≥1%的接受该品10MG每天治疗的病人中,发生的可能、很可能或一定与药物相关的,而且发生率高于安慰剂组的不良事件有:肌肉骨骼疼痛(该品4.1%,安慰剂2.5%)、便秘(3.1%,1.8%)、腹泻(3.1%,1.8%)、胀气(2.6%,0.5%)和头痛(2.6%,1.5%)。在以上研究的2年延长期(治疗4和5年)中,该品10MG/天的总体安全性状况与有安慰剂对照的3年期间所观察 |
1.精神及神经系统:头晕、头痛、局部及四肢麻木、抽搐、震颤、视觉异常等。2.心血管系统:心悸、胸闷、血压升高等。3.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、胃灼热、口干等。4.皮肤:皮疹、瘙痒,面部及外周水肿。5.呼吸系统:呼吸困难。6.其他:乏力、多汗等。 |
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禁忌 |
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成分 |
适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 |
舒筋活血,祛风镇痛。用于筋骨麻木,手足拘挛,腰腿疼痛,风湿性关节炎。 |
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药理作用 |
本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。 |
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注意事项 |
和其它二磷酸盐一样,该品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用该品的病人中,已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良事件而需住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用该品并就医。在服用该品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人,发生严重食管不良反应的危险性较大。因此,提供病人详尽的用药指导,让其充分理解是很重要的(见[用法用量])。尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加,上市后却有极少量的报告,某些较为严重并伴有并发症。因为该品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病,故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史,如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人。为了便于将该品送至胃部从而降低对食管的刺激,应指导病人用一满杯水吞服药物,并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该 |
1.本品含鸟头、马钱子,应避免与含乌头碱或士的宁、马钱子碱成份的药物合并使用。 2.本品应严格在医生指导下用药,从小剂量开始服用,不可过量服用,不宜长期连续服用。 3.服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、手足抽搐、呼吸困难等情况,应立即停药并就诊。 4.运动员慎用。 5.本品含生川乌、生草乌,不宜与半夏、瓜蒌、瓜萎子、瓜萎皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白装、白及同用。 |