注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

盐酸卡替洛尔滴眼液

头孢哌酮0.5g,舒巴坦0.5g

本品主要成份为：盐酸卡替洛尔。化学名称为：5-【3-【（1，1-二甲基乙基）氨基】-2-羟丙氧基】-3，4-二氢一2（1H）喹诺酮盐酸盐。分子式：C16H24N203．HCI 分子量：328.84

安徽威尔曼制药有限公司

中国大冢制药有限公司

国药准字H20065012

国药准字H10950121

本品适用于治疗敏感菌所引起的下列感染：*呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染；*泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染；*腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；*败血症；*皮肤和软组织感染；*骨骼及关节感染；*盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

青光眼，高眼压症。

静脉滴注。成人每日常用量为2～4g(即头孢哌酮和舒巴坦每天各l～2g／日)，严重或难治性感染，剂量可增至每天8.0g，分等量每12小时静脉滴注一次。肾功能严重不全的患者(肌酐清除率1.0本品装于耐压小瓶中，其溶解所需水量及溶解后浓度见下表

滴眼，一次1滴，一日2次。滴于结膜囊内，滴后用手指压迫内眦角泪囊部3～5分钟。效...

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。对青霉素类有过敏性休克病史者不宜应用本品。

1.1/4的患者出现暂时性眼烧灼、眼刺痛及流泪、结膜充血水肿。2.一些患者出现下列不良反应：视物模糊、畏光、上睑下垂、结膜炎、角膜着色及中度角膜麻醉。3.长期连续用于无晶体眼或有眼底疾患者时，偶在眼底黄斑部出现浮肿、混浊，故需定期测定视力，进行眼底检查。4.一些患者出现心率减慢及血压下降。5.偶见下列不良反应：心率失常、心悸、呼吸困难、无力、头痛、头晕、失眠、鼻窦炎。6.应用该品还有以下非常罕见不良反应：（1）全身症状：头痛。（2）心血管系统：心率失常，晕厥，心传导阻滞，脑血管意外，脑缺血，心衰，心悸。（3）消化系统：恶心。（4）神经系统：抑郁。（5）皮肤：过敏反应，包括局部和全身疹，脱发。（6）呼吸系统：支气管痉挛，呼吸衰竭。（7）内分泌系统：掩盖糖尿病患者应用胰岛素或降糖药后的低血糖症状

本品适用于治疗敏感菌所引起的下列感染：*呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染；*泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染；*腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；*败血症；*皮肤和软组织感染；*骨骼及关节感染；*盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

青光眼，高眼压症。

一般而言，患者对本品耐受性良好。大多数不良反应为轻至中度，继续治疗，不良反应会消失。胃肠道：与其他抗生素一样，使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道，腹泻(稀便)腹痛最为常见，其次是恶心和呕吐，发生率为3.6～10.8％。皮肤反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多和药物热。发生率为0.8～1.3％，易发生于有过敏病史者，特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降的病人。血液：与其它β一内酰胺类抗生素一样，长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。一些病人曾对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报导有血红蛋白及红细胞压积的降低。曾发现有一过性的嗜酸粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾有报道。其它不良反应：小于1％的患者中出现头痛、发热、注射处疼痛、寒颤等不良反应。实验室异常现象：在所报导的病例中6.3～10％的病例谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高。尿素氮及肌酐增高。菌群失调。局部反应：肌内注射时，本品耐受性良好，偶有一过性的疼痛。与其它头孢菌素类和青霉素一样，用静脉插管输注时，有些患者会有输注部位静脉炎。

1.盐酸卡替洛尔为非选择性β-肾上腺受体阻断剂，对β1和β2受体均有阻断作用。盐酸卡替洛尔具有极小或不具有局麻作用。2.卡替洛尔与其他β受体阻断剂的主要区别在于它具有内在拟交感活性。3.药品为，对高眼压和正常眼压患者均有降眼压作用，可使眼压下降22～25%。4.卡替洛尔的主要代谢产物8-羟基-卡替洛尔是一种眼部β受体阻断剂，也有降眼压作用，它可能与卡替洛尔降眼压作用持续时间较长有关。5.该品的降眼压机制主要是减少房水生成，药品对房水经葡萄膜巩膜外流、房水流出易度及巩膜上静脉压无影响。非临床毒理研究：致癌性：动物实验显示对大鼠和小鼠大量口服盐酸卡替洛尔连续2年不产生致癌毒性。致突变性：体内外动物实验未显示盐酸卡替洛尔有致突变活性。生殖毒性：动物实验显示大剂量口服盐酸卡替洛尔，对雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均无影响。

对青霉素过敏者慎用本品。1．概述:头孢哌酮大部分随胆汁排泄。当患者有肝脏疾患及胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期常会延长，而由尿中排出的药量会增加。甚至在严重肝功能障碍的情况下，胆汁中仍可达到治疗浓度，而半衰期仅增加2～4倍。在严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时存在肾功能障碍时，剂量需要调整。如患者同时存在肝功能障碍和肾脏损害，头孢哌酮的血清浓度应加以监测，并根据需要而调整剂量。对这些患者如不能密切监测血清浓度，则剂量不应超过每日2g。在患者血液透析阶段，头孢哌酮血清半衰期略微缩短，因此，在血液透析阶段中，给

1.本品慎用于已知是全身β-肾上腺能阻滞剂禁忌症的患者，包括异常心动过缓，I度以上房室传导阻滞。