吲哚美辛栓

吲哚美辛栓

非布司他片

本品每枚含主要成分吲哚美辛25毫克。

本品主要成份为非布佐司他。

北京双吉制药有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H11021391

国药准字J20180084

用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直必脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作等。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

直肠给药。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻塞入肛门约2厘米...

本药须由医师处方使用，详见说明书。

1.中枢神经系统反应：头痛、眩晕、困倦等。 2.造血系统反应：粒细胞减少，溶血性或再生障碍性贫血，紫癜、骨髓抑制及血小板减少等，但少见。 3.皮肤过敏反应：瘙痒、荨麻疹、结节性红斑等。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直必脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作等。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

本品系非甾体类消炎镇痛药，具有抑制前列腺素合成的作用，其消炎镇痛及解热作用均可能与抑制前列腺素的合成有关，由于本品的不良反应发生率较高，故临床仅用其消炎镇痛作用，不单一用作一般的解热镇痛药。

1.丙磺舒可使吲哚美辛的血浆浓度增高，两药合用时需减少吲哚美辛的用量。