奥美拉唑肠溶胶囊对比注射用帕米膦酸二钠

处方药

处方药

奥斯坦

20mg*14粒

30mg

胶囊剂

注射剂

本品每粒含主要成份奥美拉唑20毫克，辅料为羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 (L30D-55)、滑石粉、95%乙醇等。

本品主要成份:帕米膦酸二钠。辅料为：甘露醇、磷酸。

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

汕头经济特区鮀滨制药厂

南京新百药业有限公司

国药准字H10980308

国药准字H20067213

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

本品适用于恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛，癌痛，癌症疼痛。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃溃疡:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。3.卓-艾氏综合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时,应分两次服用。

1.治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。|2.静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～20mg/2小时。|3.一次用药20～60mg。|4.治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。

全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛（6.9%)、 腹痛(5.2%)、恶心 （4.0%)、腹污（3.7%)、呕吐（3.2%)和胃肠胀气(2.7%）。

1.全身症状 |(1)非常常见：发热和类流感症状(接近9%)，有时合并全身不适、寒战、疲劳及面部发红。 |(2)常见：注射部位的反应：疼痛、红、肿、硬结、静脉炎、血栓性静脉炎。 |2.肌肉骨骼系统 |(1)常见：暂时性骨痛、关节痛、肌痛、全身痛。 |(2)不常见：肌痉挛。 |3.胃肠道 |(1)常见：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、便秘、胃炎。 |(2)不常见：消化不良。 |4.中枢神经系统 |(1)常见：有症状的低钙血症(周围神经感觉异常、抽搐)、头痛、失眠、嗜睡。 |(2)不常见：癫痫发作、易激惹、头晕、昏睡。 |(3)非常少见：意识障碍、幻觉。 |5.血液系统 |(1)常见：贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少。 |(2)非常少见：白细胞减少。 |6.免疫系统 |(1)不常见：变态反应包括过敏反应，支气管痉挛/呼吸困难，血管神经性水肿 |(2)非常少见：过敏性休克 |7.心血管系统 |(1)常见：高血压。 |(2)不常见：低血压。 |(3)非常少见：左心室衰竭(呼吸困难、肺水肿)、摄入液量过多所致充血性心力衰竭(水肿)。 |8.肾脏系统 |(1)不常见：急性肾功能衰竭。 |(2)少见：局灶性节段性肾小球硬化症包括塌陷变异、盘式综合征。 |(3)非常少见：原有肾脏疾病进一步加重、血尿。 |9.皮肤 |(1)常见：皮疹。 |(2)不常见：瘙痒。 |10.传染病和感染 | 非常少见：单纯疱疹和带状疱疹复发。 |11.生化改变 |(1)非常常见：低钙血症、低磷血症。 |(2)常见：低钾血症、低镁血症、血清肌酐升高。 |(3)不常见：肝功能检查异常、血清尿素升高。 |(4)非常少见：高钾血症、高钠血症。 |12.特殊感觉系统： |(1)常见：结膜炎。 |(2)不常见：葡萄膜炎(虹膜炎、虹膜睫状体炎)。 |(3)非常少见：巩膜炎、巩膜外层炎、黄视症。 | 上述一些不良反应可能与原发病有关。

1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿：支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹2. 与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦谷用3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

1.已知对本品或其它双膦酸盐或本品任何组分过敏者； |2.孕妇； |3.哺乳期妇女。

孕期、哺乳期妇女慎用。

孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。

儿童使用本品应在医师指导下进行。

一般不用,可能影响骨骼成长。

尚不明确。

1. 使用不得超过7天，如症状末缓解，请咨询医师或药师。2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4 假如出现烧心持线或加重症状，请停用本品并去医院就诊。5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.孕期、哺乳期妇女慎用。7. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。9. 如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年患者）：定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。10. 由于质子泵抑制剂与氣吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。11. 患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。12. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。13. 请将本品放在儿童不能接触的地方。14.儿童使用本品应在医师指导下进行。15. 儿童必须在成人监护下使用。16. 本品性状发生改变时禁止使用。17. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。18. 本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。|2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。|3.动物实验中使用本品曾发生肾毒性，肾功能损伤者慎用。|4.用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用，4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.本品与其它常用抗癌药物 (如三苯氧胺、苯丙氨酸氨芥) 合用时未发生相互作用。|2.本品与降钙素联合应用治疗严重高钙血症病人时，可产生协同作用，导致血清钙降低更为迅速。其它相互作用尚未研究。|3.本品与其它潜在肾毒性药物合用时应予以注意。当本品与沙利度胺合用治疗多发性骨髓瘤时，发生肾功能恶化风险增加。|4.由于与二价阳离子形成复合物，因此帕米膦酸二钠不应加入含钙静脉注射溶液中。|5.因该药与骨结合，故本品干扰骨同位素扫描图像。|6.其它相互作用尚未研究。