人工牛黄甲硝唑胶囊对比注射用帕米膦酸二钠

处方药

处方药

甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg

30mg

胶囊剂

注射剂

甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

本品主要成份:帕米膦酸二钠。辅料为：甘露醇、磷酸。

湖南马王堆制药有限公司

南京新百药业有限公司

国药准字H43021836

国药准字H20067213

本品主要用于急性智齿冠周炎﹑局部牙槽脓肿﹑牙髓炎﹑根尖周炎等。

本品适用于恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛，癌痛，癌症疼痛。

口服。一次2粒，一日3次。

1.治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。|2.静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～20mg/2小时。|3.一次用药20～60mg。|4.治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。2.其他常见的不良反应有：(1)胃肠道反应，如恶心，食欲减退，呕吐，腹泻，腹部不适，味觉改变，口干，口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应，皮疹，荨麻疹，瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛，眩晕，晕厥，感觉异常，肢体麻木，共济失调和精神错乱等。(5)其他有发热，阴道念珠菌感染，膀胱炎，排尿困难，尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1.全身症状 |(1)非常常见：发热和类流感症状(接近9%)，有时合并全身不适、寒战、疲劳及面部发红。 |(2)常见：注射部位的反应：疼痛、红、肿、硬结、静脉炎、血栓性静脉炎。 |2.肌肉骨骼系统 |(1)常见：暂时性骨痛、关节痛、肌痛、全身痛。 |(2)不常见：肌痉挛。 |3.胃肠道 |(1)常见：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、便秘、胃炎。 |(2)不常见：消化不良。 |4.中枢神经系统 |(1)常见：有症状的低钙血症(周围神经感觉异常、抽搐)、头痛、失眠、嗜睡。 |(2)不常见：癫痫发作、易激惹、头晕、昏睡。 |(3)非常少见：意识障碍、幻觉。 |5.血液系统 |(1)常见：贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少。 |(2)非常少见：白细胞减少。 |6.免疫系统 |(1)不常见：变态反应包括过敏反应，支气管痉挛/呼吸困难，血管神经性水肿 |(2)非常少见：过敏性休克 |7.心血管系统 |(1)常见：高血压。 |(2)不常见：低血压。 |(3)非常少见：左心室衰竭(呼吸困难、肺水肿)、摄入液量过多所致充血性心力衰竭(水肿)。 |8.肾脏系统 |(1)不常见：急性肾功能衰竭。 |(2)少见：局灶性节段性肾小球硬化症包括塌陷变异、盘式综合征。 |(3)非常少见：原有肾脏疾病进一步加重、血尿。 |9.皮肤 |(1)常见：皮疹。 |(2)不常见：瘙痒。 |10.传染病和感染 | 非常少见：单纯疱疹和带状疱疹复发。 |11.生化改变 |(1)非常常见：低钙血症、低磷血症。 |(2)常见：低钾血症、低镁血症、血清肌酐升高。 |(3)不常见：肝功能检查异常、血清尿素升高。 |(4)非常少见：高钾血症、高钠血症。 |12.特殊感觉系统： |(1)常见：结膜炎。 |(2)不常见：葡萄膜炎(虹膜炎、虹膜睫状体炎)。 |(3)非常少见：巩膜炎、巩膜外层炎、黄视症。 | 上述一些不良反应可能与原发病有关。

1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。3.孕妇禁用。4.饮酒者禁用。

1.已知对本品或其它双膦酸盐或本品任何组分过敏者； |2.孕妇； |3.哺乳期妇女。

甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性。甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。

孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。

儿童应慎用并减量使用。

一般不用,可能影响骨骼成长。

老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。

尚不明确。

1.致癌﹑致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用，但人体中尚未证实。2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。9.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。10.重复一个疗程前，应做白细胞计数。

1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。|2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。|3.动物实验中使用本品曾发生肾毒性，肾功能损伤者慎用。|4.用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

1.本品与其它常用抗癌药物 (如三苯氧胺、苯丙氨酸氨芥) 合用时未发生相互作用。|2.本品与降钙素联合应用治疗严重高钙血症病人时，可产生协同作用，导致血清钙降低更为迅速。其它相互作用尚未研究。|3.本品与其它潜在肾毒性药物合用时应予以注意。当本品与沙利度胺合用治疗多发性骨髓瘤时，发生肾功能恶化风险增加。|4.由于与二价阳离子形成复合物，因此帕米膦酸二钠不应加入含钙静脉注射溶液中。|5.因该药与骨结合，故本品干扰骨同位素扫描图像。|6.其它相互作用尚未研究。