注射用异环磷酰胺

注射用异环磷酰胺

胸腺肽肠溶片

本品主要成份为异环磷酰胺。

本品主要成份及其化学名称为：从健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多种分子量小于6000的活性多肽。

南京制药厂有限公司

西安迪赛生物药业有限责任公司

国药准字H20066726

国药准字H19991177

用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睾丸肿瘤、食管癌等。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。

本品用灭菌注射用水溶解后再用0.9%氯化钠注射液500～1000ml进一步稀释后缓慢静脉滴注，持续至少30分钟以上。单药治疗：静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m2，连续5日为一疗程。 联合用药：静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。 下一疗程应间隔3～4周或在血液毒性恢复后（血小板100000/μl，白细胞4000/μl）再给药。最大剂量为18g/m2为预防膀胱毒性，应大量摄入水，每日经口服或静脉内输入2L液体。同时使用预防出血性膀胱炎保护剂，如美司钠。在给药同时及给药后4小时、8小时，分别给予美司钠溶于生理盐水中静脉注射。通常美司钠用量为异环磷酰胺每日总量的20%。肝肾功能受损的患者给药剂量尚未确定。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵医嘱。

异环磷酰胺可能导致的副作用包括恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制、出血性膀胱炎、肝功能损害等。

1.耐受性良好，极少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。3.极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睾丸肿瘤、食管癌等。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。

1. 肾功能不全患者慎用；2. 骨髓抑制患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 定期监测血常规及肝肾功能；5. 避免与肝脏毒性药物合用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 儿童用药需在成人监护下使用；3. 过敏体质者慎用；4. 定期检查肝肾功能；5. 出现严重不良反应应立即停药并就医。