吡罗昔康肠溶片

吡罗昔康肠溶片

恩替卡韦分散片

吡罗昔康。

本品主要成份为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

河北亿能普药业有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H13024513

国药准字H20153021

适用于缓解各种关节炎及关节周围炎性软组织病变的疼痛和肿胀的症状。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

口服。1.成人常用量：一次20mg(2片)，一日1次；或一次10mg(1片)，一日2次。饭后服用。2.急性痛风：每日40mg(4片)，连续4～6天，不宜长期服用。3.急性肌肉骨骼痛：首日服40mg(4片)，以后每日20mg(2片)，连续7～14天。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

1.对本品过敏者禁用。2.有消化性溃疡史、有溃疡出血（穿孔）史，以往服用本药有溃疡或出血史者禁用。3.孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

适用于缓解各种关节炎及关节周围炎性软组织病变的疼痛和肿胀的症状。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1.恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见（约15%~20%），其中3.5%需为此撤药。长期服用者胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。2.中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。3.肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖、精神抑郁、失眠及精神紧张等。

1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。2.饭后给药或与食物或抗酸药、抗溃疡病药同服，以减少胃肠刺激。3.一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡及出血的危险明显增加。4.一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。5.用药期间如出现过敏反应、肝功能异常、血象异常、视力模糊、精神症状、水钠潴留及严重胃肠反应时，应即停药。6.下列情况应慎用：1）有凝血机制或血小板功能障碍时；2）哮喘；3）心功能不全或高血压；4）肾功能不全；5）长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象；6）老年人。7.长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。8.本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。9.能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

肾功能不全的患者 肌酐清除率