巴柳氮钠颗粒

巴柳氮钠颗粒

二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

本品主要成份为巴柳氮钠。

本品为复方制剂，其组分为每片含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。

湖北百科亨迪药业有限公司

西安海欣制药有限公司

国药准字H20030748

国药准字H20041400

用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

1.用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人。2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人二线用药。

口服。一次2.25g（3袋），一日三次，餐前半小时服用，一疗程8周，尚无使用本品...

1于饮食与运动疗法已不能满控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1片（格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。 2对于基线HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，一次1片（格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。 3用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片（5mg/1000mg),与饭同服。对于单用磺脲或盐酸二甲以胍已不能很好控制的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)，1次4片（5mg/1000mg)与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服用的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加不超过2片（2.5mg/500mg)，直达到最小的有效治疗剂量。 4建议最大日剂量不超过8片（10mg/2000mg)。

偶有头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、关节痛等，可自行消失。

以下患者禁用：1己知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2胰岛素依赖型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。4哺乳期妇女及孕妇。

孕妇及哺乳期妇女用药：慎用。 儿童用药：未进行该项实验，目前无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验，目前无可靠参考文献。

儿童注意事项： 儿童禁用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。

用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

1.用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人。2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人二线用药。

药理作用： 巴柳氮钠是一种前提药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸（疗效活性成分）和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸，5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。  毒理研究： 遗传毒性：巴柳氮钠Aimes试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞（CH V79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。 巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。 致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。

本品为口服抗高血糖格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。

1.开始服用本品后短期（一般2周）内，如仅出现排便次数较前增加，属服用该药的自然过程，应坚持服用。  2.不宜与抗生素一同服用。 3.服药期间出现任何不适，立即停药，到医院就诊。

1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会提高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3.在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很