恩替卡韦片对比利胆排石颗粒

处方药

处方药

3g*12袋

颗粒剂

本品主要成份为恩替卡韦。

金钱草、茵陈、木香、大黄、枳实（炒）、厚朴（姜制）、黄芩、槟榔、芒硝（精制）、郁金。

齐鲁制药有限公司

辽宁富东制药有限公司

国药准字H20203225

国药准字Z10940054

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

清热利湿，利胆排石。用于胆道结石，胆道感染，胆囊炎。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

口服。排石：一次2袋，一日2次；炎症：一次1袋，一日2次。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

尚不明确。

1.孕妇禁用。2.体弱、肝功能不良者慎用。

1.孕妇禁用。2.哺乳期妇女请在医师指导下使用。

1.儿童应在医师指导下服用。2.儿童必须在成人监护下使用。

年老体弱者应在医师指导下服用。

1.具有利胆作用。胆道结石术后患者服用本品7天，可见胆管T管引流量较对照组明显为多，同时可见肝功指标如γ-谷胺酰转移酶（γ-GT）、谷丙转氨酶（ALT）明显下降。2.具有抗炎、镇痛作用。可明显抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀及琼脂性大鼠足肿胀，并能减少醋酸所致小鼠扭体次数。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。

1.孕妇禁用。2.体弱、肝功能不良者慎用。3.过敏体质者慎用。4.服药后若发热加重，腹痛加剧或黄疸加深者应及时请外科治疗。5.糖尿病、高血压、心脏病、肾脏病等严重慢性病患者慎用，应在医师指导下服用。6.哺乳期妇女请在医师指导下使用。7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.本品主要适用于泥沙样或较小的结石，若结石较大，或出现梗阻以致药物排石无效时，应采取碎石或手术等相应治疗措施。10.服用本品症状加重，或出现其他严重症状时，应停药并及时去医院诊治。11.服药期间，要舒畅情志，忌忧思恼怒，防忧郁，以免加重病情。

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。儿童患者仅在成人中进行了药物相互作用

1.如果服用任何其他药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。2.本药内所含郁金，畏丁香，忌与含丁香的药物同用。3.服药期间饮食宜清淡，避免与生冷、荤腥油腻、不易消化食品同用，戒烟酒，以防助湿化热，加重病情。4.医师和药师可能对服用利胆排石颗粒应注意事项具有更多的信息。