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枸橼酸西地那非片

枸橼酸西地那非片

处方药 非医保 国产

福建广生堂药业股份有限公司

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功能主治:西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

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枸橼酸西地那非片
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枸橼酸西地那非片

说明书

【通用名称】: 枸橼酸西地那非片

【商用名称】: 枸橼酸西地那非片

【主要成份】: 本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称: 1-(4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并【4,3d】嘧啶-5-基)苯磺酰)-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666. 70

【功能主治】: 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

【用法用量】: 对大多数患者,推荐剂量为50毫克,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。 下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率[30 毫升/分,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25毫克为宜。 一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍,见药物相互作用)。鉴于此,建议同时服用ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25毫克。 西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。 需要合并使用西地那非与受体阻滞剂时,

【药品相互作用】: )。">用法用量:对大多数患者,推荐剂量为50毫克,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率[30 毫升/分,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25毫克为宜。一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍,见药物相互作用)。鉴于此,建议同时服用ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25毫克。西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非与受体阻滞剂时

【注意事项】:

【不良反应】: 说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题:。心血管【见警告-心血管】.勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告勃起时间延 长与阴茎异常勃起】对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压【见注意事项-与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压】与利托那韦合并用药导致的不良反应【见警告-与利托那韦合并用药导致的不良反应】与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用【见注意事项与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用】.对出血的影响【见注意事项-对出血的影响】.有关性传播疾病的患者咨询建议【见患者须知-有关性传播疾病的患者咨询建议】临床试验报告的最常见的不良反应(>2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。

【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非,已发现与药物相关的不良发有结果风险的数据,使用西地那非进行的动物繁殖研究表明,大鼠和家免分别接受给药量为人类最大推荐剂量(MRID, 100mg/天,按/m计算)的16倍和32倍时,器官发生过程没有出现不良发育结果。哺乳期妇女西地那非不适用于女性。有限的数据表明,西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此类母乳对儿童影响,以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药:西地那非不适用于新生儿、儿童。老年用药:健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】特殊人群的药代动力学”2。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。