功能主治:治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
甘草酸单钾盐 |
阿德福韦酯 |
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| 生产企业 |
李时珍医药集团有限公司 |
安徽安科恒益药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字Z42021995 |
国药准字H20163410 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎 |
适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
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| 用法用量 |
口服,一次150mg(二片),一日2次。 |
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 |
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| 副作用 |
1.对本剂既往有过敏史患者。 2.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。 |
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与本品无关。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎 |
适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
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| 药理作用 |
少数患者在应用过程中有头昏、恶心、胸闷、口干、乏力、皮疹和低热,轻者不须处理短期内即可自行缓解或消失;严重者需立即就诊。个别病人可出现低血钾及血压升高。长期应用极少数病人出现轻度面部或下肢浮肿,极个别出现体毛增生。 |
作用机制:阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV-DNA多聚酶的抑制常数(KI)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,KI值分别为1.18μM和0.97μM。 |
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| 注意事项 |
1.慎重给药,对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。 2.一般注意事项 (1)为防止休克的出现,问诊要充分。 (2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。 (3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。 (4)与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。 3.给药时注意 静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后,再切瓶口。 4.有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。 |
(1)病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 |
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