乳康片对比炔雌醇环丙孕酮片

处方药

非处方药

强健

0.35g*12粒*2板

片剂

黄芪、丹参、夏枯草、海藻、牡蛎、瓜蒌、玄参、三棱、莪术、没药、乳香、浙贝母等15味。

本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显棕褐色；味苦，微辛。

安康正大制药有限公司

拜耳医药保健有限公司广州分公司

国药准字Z2003227

国药准字J20140114

疏肝解郁，理气止痛，活血破瘀，消积化痰，软坚散结，补气健脾。本品用于乳腺增生病。

治疗育龄妇女雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛，这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合症患者。对治疗痤疮，炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。

口服。一次2-3片，一日3次，饭后服用。20天为一个疗程，间隔5-7天继续第二个疗程，可连续用药。

一节)。但是．如果没有按照这些方法服药而首次没有出现撤退性出血，或两次没有出现撤...

极少数患者服药后有轻度恶心﹑腹泻﹑月经期提前﹑量多及轻微药疹。一般停药后自愈。

中提及的不利特性，还有很多有利的特性：月经周期更有规律，痛经减轻，出血量也减少。后者又可使缺铁的发生率降低。 临床前安全性资料 ？炔雌醇 有关炔雌醇的毒性特点已经众所周知。除了本产品说明书其它章节已经包括的内容以外，没有其它相关的临床前资料可以再为处方医生提供另外的安全性信息。 ？醋酸环丙孕酮 全身毒性 基于重复剂量毒性的传统研究的临床前资料未显示对于人类有特别的危险性。 胚胎毒性∕致畸性 对这量种活性成份联合使用的胚胎毒性研究显示，在外生殖器发育前的器官发生期使用该药未发现预示有致畸作用。在对激素敏感的生殖器官分化期给予高剂量醋酸环丙孕酮可能导致雄性胎儿出现雌性化特征。曾在子宫内接触醋酸环丙孕酮的男性新生儿，未观察到任何雌性化体征。然而，妊娠是使用炔雌醇环丙孕酮片的禁忌症。 生殖毒性和致癌性 用醋酸环丙孕酮进行的公认的生殖毒性一线检验显示阴性结果。但是进一步的实验显示醋酸环丙孕酮可以在大鼠和猴子的肝细胞及新鲜离体人肝细胞中形成DNA加合物(且DNA修复活性增强)，在狗的肝细胞中DNA加合物水平极低。 这种DNA加合物在全身暴露下形成，而这也正是在推荐的醋酸环丙孕酮剂量

尚不明确。

药理研究证明：本品有改善血液循环、抗炎及调节内分泌作用。

药效学特性 由皮脂腺和毛囊组成的毛囊皮脂腺单位是对雄激素敏感的一个皮肤组成部分。痤疮，脂溢性皮炎，妇女多毛症和雄激素性脱发都是这一靶器官异常而造成的临床表现，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清浓度增高。炔雌醇环丙孕酮片中所含的两种成份都会对高雄激素状态产生有益的影响：醋酸环丙孕酮是雄激索在受体水平的竞争性拮抗剂，可以对靶细胞的雄激素合成产生抑制效应，并可通过抗促性腺效应来降低雄激素的血液浓度。其抗促性腺效应又被炔雌醇所增强，炔雌醇还上调了血浆中的性激素结合球蛋白(SHBG)的合成。结果造成了循环中游离的可生物利用的雄激素的减少。 一项大型前赡性3组队列研究表明使用低剂量雌激素(炔雌醇[0.05㎎)COCs的妇女中，诊断为VTE的发生率范围在8-10∕10000妇女年。最近的数据显示未使用COC且未妊娠者中诊断为VTE的发生率大约为4.4∕10000妇女年，妊娠期妇女或产后妇女范围在20-30∕10000妇女年。 这样通常在用炔雌醇环丙孕酮片治疗3-4个月后可使已有的痤疮皮痔痊愈。头发与皮肤的过量油脂一般消退较早。通常伴随脂溢性皮炎的脱发也同样会减轻。不过在有轻型多毛症，特别是

孕妇慎服(前三个月内禁用)，女性患者宜于月经来潮前10～15日开始服用。

和

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

？药物相互作用 其它药物(酶诱导剂，某些抗生素)与雌孕激素联合应用药物如炔雌酵环丙孕酮片的相互作用，可引起突破性出血和∕或避孕失败。妇女如使用上述任一药物治疗，则应该在使用炔雌醇环丙孕酮片同时，暂时加用屏障避孕方法或选择其它方法避孕。与炔雌醇环丙孕酮片同时使用微粒体酶诱导药物时，应该在用药期间和停药后28天内，加用屏障避孕方法。 同时接受抗生素（除了利福平和灰黄霉素)治疗的妇女应加用屏障避孕方法至停药后7灭。如果加用屏障避孕方法的合并用药时间超过服用炔雌醇环丙孕酮片包装的最后一片的时间，则应该继续服用下一盒炔雌醇环丙孕酮片而没有通常的停药期。 减弱炔雌醇环丙孕酮片效果的物质(酶诱导剂和抗生素) 酶诱导(肝代谢增加)：诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。(如苯妥英、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平；怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、灰黄霉素，以及含有圣约翰草的产品。) 另外，有报告HIV蛋白酶(如利托那韦)、非核苷逆转录酶抑制剂(如奈韦拉平)以及二者联合使用，会对肝脏代谢具有潜在的影响作用。 抗生素(影响肝肠循环)：有临床报道提示给予某