硫酸氨基葡萄糖胶囊
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功能主治:原发性及继发性骨关节炎。
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药品信息 | |||
主要成分 |
主要组成成份:本品主要成份为含氯化钠的硫酸氨基葡萄糖混合物。(摩尔比2:1)化学名称: D- ( + ) -2- 氨基 -2- 脱氧葡萄糖硫酸二 氯化钠复盐 |
本品主要成份为非布佐司他。 |
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生产企业 |
信东生技股份有限公司 |
安斯泰来制药(中国)有限公司 |
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批准文号 |
注册证号HC20120037 |
国药准字J20180084 |
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说明 | |||
作用与功效 |
原发性及继发性骨关节炎。 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
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用法用量 |
口服,如果医生处方中没有特殊要求,建议每次2粒胶囊,每日3次。连续用药6周,必要时可以用药6周以上。间隔2个月可以重复使用。 |
本药须由医师处方使用,详见说明书。 |
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副作用 |
罕有轻度的胃肠道不适如恶心便秘腹涨和腹泻有报道有些患者出现过敏反应包括皮疹瘙痒和皮肤红斑。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药:老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC与年轻受试者(18-40岁)相似。 |
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成分 |
原发性及继发性骨关节炎。 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1.未进行过对肝、肾功能不全患者的研究,本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。 2.勿将本品置于儿童能触及的地方。 |
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