壮骨关节丸对比弘益尼美舒利干混悬剂

处方药

处方药

999牌

弘益

6g*10袋

(1g:0.1g)*10袋

丸剂(水丸)

混悬剂

狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香、没药。

本品主要成份:尼美舒利，其化学名称为:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

本品为黑色的浓缩丸或水丸；气芳香，味微苦。

华润三九医药股份有限公司

南昌弘益药业有限公司

国药准字Z44023377

国药准字H20073377

补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损，症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

口服。一次6g，一日2次。早晚饭后服用

谨遵医嘱

1.偶有肝功能异常、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛、血压升高等不良反应报告。2.肝损伤多为胆汁瘀积型肝炎，肝功能异常的临床表现较为一致，主要为乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染，个别病例(2例)出现肝脏增大，部分病例肝脏酶学指标异常。所以已报告的不良反应病例经停药，对症治疗，患者预后情况良好。

主要有胃灼热﹑恶心﹑胃痛等，但症状轻微﹑短暂，很少需要中断治疗。极少情况下出现过敏性皮疹，也可能产生头晕﹑嗜睡﹑消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯—约翰逊(Stevens-Johnson)综合征等。

肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。

1. 对本品，阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏者。2. 消化道出血或消化性溃疡活动期患者。3. 严重的肝功能不全，严重的肾功能障碍(肌酐清除率

孕妇及哺乳期妇女禁用。

尚无实验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用。尚未证实尼美舒利是否通过母乳排泄，不推荐哺乳期妇女应用。

尚不明确。

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

尚不明确。

老年患者因肾功能减退，用量可根据情况适当减少。

主要有镇痛，镇静，抗炎，促进RNA、DNA的合成，增加心肌营养血流量等作用。1.镇痛：以热板法、化学法及药理生理多用仪测定，均有显著的镇痛作用，与对照组比较差异非常显著。与安痛定比较，作用强度大，作用时间长。2.镇静：给小鼠腹腔注射壮骨关节丸2.5g/kg，经测定，其活动次数明显减少，并能延长戊巴比妥钠的睡眠时间。3.抗炎：以二甲苯致炎法观察耳部肿胀程度，给药组与对照组差异非常显著。以棉球肉芽肿方法，测定棉球肉芽肿干重和湿重，与对照组比较，差异非常显著。显示壮骨关节丸有显著抑制炎症的作用。4.促进RNA、DNA合成：以3H-TdR掺入小鼠各组织器官DNA的量及32P掺入肝、脾、胸腺核蛋白、RNA、DNA的量证明：3H-TdR掺入甲状腺、肺、胃、大小肠、肌肉、骨髓等的DNA之量显著增加。32P掺入肝DNA、脾核蛋白、脾RNA、脾DNA、胸腺RNA、胸腺DNA均有显著提高。因此，认为壮骨关节丸，可充分调动机体内在因素，增强机体的抗病能力，对促使病变部位稳定有积极意义。5.增加心肌营养血流量：以86Rb注入小鼠体内，观察壮骨关节丸对心肌86Rb摄取量的影响。壮骨关节丸可增加小鼠心肌营养血流量。6.毒性试验:(1)急性毒性：最大剂量24g/kg，表现安静，活动减少，未见其他异常现象和死亡。(2)长期毒性：以犬连续给药60日，大鼠连续给药90日，均未见毒性反应．血象、血生化、一般体征均正常。光镜下观察：心、肝、脾、肺、肾等主要器官，均未见异常。

本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

1.本品可能引起肝损伤。2.肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。3.在治疗期间应注意肝功能监测，如发现肝功能异常，应立即停药，并采取相应的处理。4.应在医生指导下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗程服用。5.肝功能不良、肝肾阴虚(主要症状为五心烦热，颧红盗汗，目涩咽干等)、特异体质以及既往有肝病史、药物性肝损害的患者慎用，此类患者每疗程结束后建议检查肝功能或遵医嘱。6.三十天为一疗程，长期服用者每疗程之间应间隔15-20天。7.使用本品出现乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染等症状时应及时停药并检查肝功能。

1. 本品可与其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。2. 有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。3. 本品通过肾脏排泄，如有肾功能不全，应根据内生肌酐清除率相应调整用药剂量。4. 在服用本品之后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品血浆蛋白结合率高，可能会置换其它蛋白结合药物。