塞来昔布胶囊对比弘益尼美舒利干混悬剂

处方药

处方药

弘益

(1g:0.1g)*10袋

混悬剂

本品主要成份及其化学名称为：塞来昔布。

本品主要成份:尼美舒利，其化学名称为:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

江苏正大清江制药有限公司

南昌弘益药业有限公司

国药准字H20193414

国药准字H20073377

塞来昔布适用于：(1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。(2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。(3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。(4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。骨关节炎：推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：推荐剂量为100mg至200mg，每日两次口服。详见说明书。

谨遵医嘱

在临床对照研究中，已有大约4250例骨关节炎(OA)患者，2100例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500例患者接受的每日总剂量达200mg(100mg每日两次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日总剂量达800mg(400mg每日两次)。约有3900例患者接受上述剂量6个月或6个月以上，其中约2300例患者达一年或一年以上，124例达2年或2年以上。其余详见说明书。

主要有胃灼热﹑恶心﹑胃痛等，但症状轻微﹑短暂，很少需要中断治疗。极少情况下出现过敏性皮疹，也可能产生头晕﹑嗜睡﹑消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯—约翰逊(Stevens-Johnson)综合征等。

1. 对本品，阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏者。2. 消化道出血或消化性溃疡活动期患者。3. 严重的肝功能不全，严重的肾功能障碍(肌酐清除率

尚无实验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用。尚未证实尼美舒利是否通过母乳排泄，不推荐哺乳期妇女应用。

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

老年患者因肾功能减退，用量可根据情况适当减少。

本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

1. 胃肠道反应患者慎用；2. 有心血管风险患者慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 避免与抗凝药物同时使用；5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

1. 本品可与其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。2. 有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。3. 本品通过肾脏排泄，如有肾功能不全，应根据内生肌酐清除率相应调整用药剂量。4. 在服用本品之后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查。

一般情况：当塞来昔布与有抑制P4502C9作用的药物同时服用时，会产生明显的药物相互作用。体外的研究提示：塞来昔布不是细胞色素P4502C9，2C19或3A4的抑制剂。其余详见说明书。

本品血浆蛋白结合率高，可能会置换其它蛋白结合药物。