双环醇片

双环醇片

联苯双酯片

百赛诺主要成份为双环醇，其化学名称为4,4-二甲氧基-5,6,5,6-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2-甲氧羰基联苯。

联苯双酯。 化学名称：4，4-二甲氧基-5，6，5，6-双(亚甲二氧基)联苯-2，2-二羟酸二甲酯。 分子量：418.36 分子式：C20H18O10

北京协和药厂

广东怡康制药有限公司

国药准字H20040467

国药准字H44024423

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品对肝炎主要症状如肝区痛，乏力，腹胀等的改善有一定疗效，但对肝脾肿大的改变无效。适用于迁延性肝炎及长期单项谷丙转氨酶异常者。

口服，成人常用剂量一次25mg（1片），必要时可增至50mg（2片），一日3次，...

口服每次25mg，1日量75～150mg。多采用1日3次。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见(发生率

1对本品过敏者禁用；2肝硬化者禁用；3孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品对肝炎主要症状如肝区痛，乏力，腹胀等的改善有一定疗效，但对肝脾肿大的改变无效。适用于迁延性肝炎及长期单项谷丙转氨酶异常者。

药理作用双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遗传毒性：双环醇AMES试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

本品为合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150～200mg/kg，可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏的微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。

1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低；停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效； 2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。