枸橼酸托法替布片
Pfizer Manufacturing Deutschla
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药品对比详情
| 药品信息 |
枸橼酸托法替布片
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阿米卡星洗剂
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| 类型 | 处方药 |
处方药 |
| 品牌 | ||
| 规格 | 25ml |
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| 剂型 | 洗剂 |
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| 主要成分 | 活性成份:枸橼酸托法替布。化学名称:(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐化学结构式:分子式:C16H20N6O•C6H8O7分子量:504.5所属类别:化药及生物制品 >> 治疗类风湿关节炎的药物 >> JAK抑制剂 |
阿米卡星 |
| 性状 | 本品为无色或微黄色的澄清液体。 |
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| 生产企业 |
Pfizer Manufacturing Deutschla |
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| 批准文号 | 注册证号H20181078 |
国药准字H20046092 |
| 作用与功效 | 托法替布适用于甲氨喋呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制:不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫锉嘌呤和环孢霉素)联用。 |
用于敏感菌引起严重外伤感染。 |
| 用法用量 | 详见说明书。 |
外用。 喷涂于患处,一日2~3次或遵医嘱。 |
| 不良反应 | 临床试验经验:因为不同的临床研究是在不同的条件下进行的,所以一种药物在临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床研究中的发生率进行直接比较,因而不能预测在患者群体更广泛的临床实践中观察到的发生率。详见说明书。 |
参见详细说明 |
| 禁忌 | 对本品过敏者禁用。 |
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| 孕妇及哺乳期妇女用药 | ||
| 儿童用药 | 儿童必须在成人监护下使用。 |
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| 老人用药 | 老人应在专业医师指导下服用。 |
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| 药理作用 | 本品为半合成氨基糖苷类抗生素外用水溶液,对耐药菌株所产生氨基糖苷类钝化酶稳定。用于耐药的铜绿假单胞菌、变形杆菌及大肠杆菌等引起的感染性疾病。它能切断耐药菌的氨基酰化酶对药物的破坏作用,对临床耐药菌的有效率高,当喷涂于伤口局部时,可防止细菌感染,对于伤口无刺激。在已感染的伤口,当细菌接触药物时,迅速被杀死,使伤口加速愈合。本品对各种敏感菌引起的感染有效。 |
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| 注意事项 | 严重感染 在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染,偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染、憩室炎和阑尾炎。在机会性感染中,随托法替布报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒、BK 病毒和李氏杆菌病。有些患者表现为播散性感染,而非局部性疾病,并且往往同时服用了免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。 也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染(例如,组织胞浆菌病、球孢子菌病)。 避免在严重活动性感染患者,包括局部感染患者中开始托法替布用药。在以下患者中开始托法替布用药之前应该考虑治疗的风险和获益: ·患有慢性或复发性感染 ·曾有结核病接触史 ·具有严重或机会性感染史 ·曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游 ·患有可能使其易于受感染的基础病症 使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者 |
1.本品为外用药品,禁止内服。2.请将药品放在儿童不能接触之处。3.本品不应往耳内喷涂。4.深部感染应注意清除创面脓块后使用。5.本品为无菌产品,启开包装后,应尽快使用。6.发现不良反应应停止使用。7.药品性状发生改变时禁用。8.如正在使用其他药物,使用本品前应向医师或药师咨询。 |
| 药物相互作用 | >强效 CYP3A4 抑制剂Tofanib与细胞色素P450(CYP)3A4 强效抑制剂(如酮康唑)合用时Tofanib暴露量增加(见用法用量和图 5)。中效 CYP3A4 和强效 CYP2C19 抑制剂Tofanib与可导致中效CYP3A4 抑制作用且强效CYP2C19 抑制作用的药物合用时(如氟康唑)Tofanib暴露量增加(见用法用量和图 5)。强效 CYP3A4 诱导剂Tofanib与强效CYP3A4 诱导剂(如利福平)合用时,Tofanib暴露量下降(见用法用量和图 5)。免疫抑制剂Tofanib与强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤,他克莫司,环孢霉素)合用时,具有增加免疫抑制作用的风险。尚未在类风湿关节炎中研究多剂量Tofanib与强效免疫抑制剂的合并用药情况。不建议Tofanib与生物性 DMARD 或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 |
参见详细说明 |