功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为：恩替卡韦。 |
核糖核酸。 |
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| 生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
三九集团昆明白马制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20100019 |
国药准字H53021645 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病。 |
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| 用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服... |
1 以2ml无菌生理盐水溶解，肌内或皮下注射。 2 肌内注射：一次6mg，隔日1次。 3 静脉注射：一次3.0～5.0mg，每日一次或隔日一次。 |
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| 副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肾病、胰腺病、中枢神经系统器质性病变患者忌用。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病。 |
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| 药理作用 |
药效学：肝炎辅助药，可提高机体细胞免疫功能，促进肝细胞合成蛋白质，降低谷一丙转氨酶 |
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| 注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
1.本品能引起全身反应，给药后十分钟内出现寻麻疹、头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。 2.局部反应：注射部位可能产生直径1～10cm的红肿疼痛范围，持续1～3天，红肿直径在10cm以上者应停止使用。 3.本品可使用1～2个疗程，使用2个疗程无明显疗效者应改用其它疗法。 4.本品溶解后出现混浊不宜使用。 |
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