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恩替卡韦分散片

恩替卡韦分散片

处方药 医保乙类 国产

正大天晴药业集团股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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恩替卡韦分散片

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药品信息
恩替卡韦分散片
恩替卡韦分散片
注射用甲磺酸加贝酯
注射用甲磺酸加贝酯
主要成分

本品主要成份为:恩替卡韦。

  甲磺酸加贝酯。

生产企业

正大天晴药业集团股份有限公司

山西普德药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20100019

国药准字H20066577

说明
作用与功效

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

用法用量

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...

  仅供静脉点滴使用,一次0.1g,治疗开始3天一日用量0.3g,症状减轻后改为0.1g/日,疗程6~10天,先以5ml注射用水注入盛有加贝酯冻干粉针瓶内,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供静脉点滴用。点滴速度不宜过快,应控制在1mg/kg/h以内,不宜超过2.5mg/kg/h。

副作用

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

  对多种药物有过敏史及妊娠妇女和儿童不用。

禁忌

儿童注意事项: 儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠妇女禁用,哺乳期妇女用药尚不明确。 老人注意事项: 未进行该项实验,且无可靠参考文献。

成分

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

药理作用

  加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂,可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性,从而制止这些酶所造成的病理生理变化。经对动物实验性急性胰腺炎观察,可抑制活化的胰蛋白酶、减轻胰腺损伤,同时改善血清淀粉酶、脂肪酶活性,抑制尿素氮升高。

注意事项

  肾功能不全的患者肌酐清除率

  1使用过程中,应注意观察,谨防过敏,一旦发现应及时停药或抢救。2勿将药液注入血管外。3多次使用应更换注射部位。4药液应新鲜配制,随配随用。

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