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恩替卡韦分散片

恩替卡韦分散片

处方药 医保乙类 国产

正大天晴药业集团股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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恩替卡韦分散片

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药品信息
恩替卡韦分散片
恩替卡韦分散片
羟甲香豆素胶囊
羟甲香豆素胶囊
主要成分

本品主要成份为:恩替卡韦。

羟甲香豆素

生产企业

正大天晴药业集团股份有限公司

浙江广科药业有限公司

批准文号

国药准字H20100019

国药准字H20063260

说明
作用与功效

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合征。

用法用量

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服,一次0.4g,一日3次,餐前服用。

副作用

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

肝功能不全及胆道梗阻者慎用。

禁忌

儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: 尚不明确。

成分

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合征。

药理作用

羟甲香豆素为香豆素衍生物,能松弛奥狄氏括约肌,具有较强的解痉、镇痛作用,同时也能温和、持续地促进胆汁分泌,加强胆囊收缩和抗菌作用,具有明显的利胆作用,有利于结石排出,对胆总管结石有一定排石效果。部分原有丙氨酸氨基转移酶升高的患者,服药后随炎症的消除而恢复正常。本品毒性低,小鼠急性毒性LD50为5375mg/kg。

注意事项

  肾功能不全的患者肌酐清除率

1.大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻; 2.炎症明显时应加用抗生素。

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