功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为:恩替卡韦。 |
大豆磷脂粉制成的散剂。 |
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生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
上海金伴药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20100019 |
国药准字H19999594 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
用于肝炎、脂肪肝、肝硬化、中毒性肝炎、动脉粥样硬化以及神经衰弱等。 |
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用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
口服,一次1.5~10g,一日3次。 |
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副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
严重脂质代谢紊乱者及对本品过敏者禁用。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 儿童用量酌减,应在医师指导下服用。 妊娠与哺乳期注意事项: 应在医师指导下服用。 老人注意事项: 应在医师指导下服用。 |
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成分 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
用于肝炎、脂肪肝、肝硬化、中毒性肝炎、动脉粥样硬化以及神经衰弱等。 |
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药理作用 |
磷脂是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架,也是构成各种脂蛋白的主要组成成份,参与脂肪和胆固醇的运输。血浆中磷脂过低,则胆固醇/卵磷脂比值增大,易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化,故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。 |
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注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
1.对大豆蛋白过敏者慎用。 2.当药品性状发生改变时禁止使用。 |