恩替卡韦分散片

恩替卡韦分散片

注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素

本品主要成份为：恩替卡韦。

本品为复方制剂，其组分每支含三磷酸腺苷钠20mg，辅酶A50单位，胰岛素4单位。

正大天晴药业集团股份有限公司

济南维尔康生化制药有限公司

国药准字H20100019

国药准字H37023759

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

静脉注射：用25%葡萄糖注射液稀释后作缓慢注射。静脉滴注：用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。肌内注射：用氯化钠注射液2ml溶解后注射。一日1支，2-6周为一疗程。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

对胰岛素过敏者禁用。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。

本品为能量复合剂，在机体能量代谢中，ATP、CoA直接参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸及核苷酸的代谢，供给机体吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成所需的能量，同时胰岛素对糖、脂肪、蛋白质的代谢过程起促进作用。三者配伍可透过各重要器官细胞的细胞膜，直接向细胞内供给能量和改善微循环，从而使细胞在缺氧状态下继续进行代谢，促进受损细胞功能恢复，活化脏器功能，增强机体免疫力。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

1本品含胰岛素，不宜空腹使用，静脉注入时要缓慢，否则易引起心悸、出汗等。 2有严重肝、肾病者应密切观察血糖变化。 3当药品性状发生改变时禁止使用。 4运动员慎用。