功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为:恩替卡韦。 |
本品主要成份为曲匹布通,化学名称为:3一(2,4,5三乙氧基苯甲酰)丙酸。 |
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生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
江苏华信制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20100019 |
国药准字H32025771 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
本品对胆道平滑肌具有强烈的选择性松弛作用,同时具有促进胆汁与胰腺的分泌与排泄,用于胆囊与胆道疾病。 |
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用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
口服。每次400mg,一日3次,饭后服用。 |
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副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
对本品过敏者禁用,孕妇禁用。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇禁用 老人注意事项: 尚不明确。 |
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成分 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
本品对胆道平滑肌具有强烈的选择性松弛作用,同时具有促进胆汁与胰腺的分泌与排泄,用于胆囊与胆道疾病。 |
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药理作用 |
本品具有选择性松弛弹道平滑肌并直接抑制胆道奥狄括约肌的作用,可是胆道括约肌松弛,使它能降低胆总管于十二指肠汇合部位的通过阻力;本品能降低胆囊、胆管内压、促进胆汁和胰液的排出而改善食欲、消除腹胀。本品还具有解痉镇痛及利胆的作用 |
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注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
完全性胆道梗阻,急性胰腺炎慎用。 |