功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为:恩替卡韦。 |
本品每片含主要成分肌苷0.2克,辅料为淀粉、糊精、糖。 |
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生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
上海信谊药厂有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20100019 |
国药准字H31020643 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
本品能直接透过细胞膜进入体细胞,活化丙酮酸氧化酶类,从而使处于低能缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢,并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。 |
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用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
口服。成人一次1~3片,儿童一次1片,一日3次。 |
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副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
尚不明确。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 未进行该项实验且无可靠的参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: |
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成分 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
本品能直接透过细胞膜进入体细胞,活化丙酮酸氧化酶类,从而使处于低能缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢,并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。 |
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药理作用 |
肌苷在体内参与细胞能量代谢和蛋白质合成,提高相关代谢酶的活性,改善肝脏功能,促进受损肝脏的恢复。 |
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注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
1对本品过敏者禁用;2儿童用量请咨询医师或药师;3本品应在医师确诊患者为慢性肝炎后作为肝病的辅助治疗药物;4应定期进行肝功能检查;5如服用出现严重不良反应,请立即就医;6当药品性状发生改变时禁止使用;7儿童必须在成人监护下使用;8请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |