功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为：恩替卡韦。 |
苦参碱。 |
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| 生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
杭州民生药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20100019 |
国药准字H20030942 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
用于使慢性肝炎患者的丙氨酸氨基转移酶及胆红素恢复正常。 |
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| 用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服... |
缓慢静脉滴注，每日一次，一次0.15g，二个月为一疗程。 |
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| 副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
对本品过敏者禁用。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
用于使慢性肝炎患者的丙氨酸氨基转移酶及胆红素恢复正常。 |
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| 药理作用 |
苦参碱对异硫氰酸1－萘酯所致胆汁郁积型黄疸模型小鼠腹腔注射给药，可降低血清天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶及血清结合胆红素水平，并减轻模型动物肝细胞损害。 |
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| 注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕，数天后可消失，如仍有反应应停药，通常会消失。 |
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