杜仲壮骨胶囊对比阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)

处方药

处方药

0.5g*48粒*2盒

胶囊剂

杜仲、人参、三七、细辛、乌梢蛇、金铁锁、川芎、当归、秦艽、独活、白术、狗骨胶、桑枝、石楠藤、淫羊藿、木瓜、续断、附片、大血藤、威灵仙、寻骨风、黄芪、防风。

本品为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠维生素D3。阿仑膦酸钠的化学名称为：(4-氮基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。

贵州汉方药业有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字Z52020444

国药准字J20140144

益气健脾，养肝壮腰，活血通络，强健筋骨，祛风除湿。用于风湿痹痛，筋骨无力，屈伸不利，步履艰难，腰膝疼痛，畏寒喜温。

本品适用于：治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)；治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

口服，成人一次2～4粒，12～13岁2～3粒，8～10岁1～2粒。一日三次，用酒或温开水送服。

详见说明书。

本品含寻骨风药材，该药材含马兜铃酸，马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。

临床研究阿仑膦酸钠(FOSAMAX)为期五年的脑床研究表明，和阿仑膦酸钠(FOSAMAX)有关的不良事件一般较轻度，通常不需要停止治疗。在临床研究中，已在大约8000例接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的绝经后女性中进行了的安全性评估。治疗骨质疏松症绝经后女性阿仑膦酸钠(FOSAMAX)每日一次在两个研究设计完全一致的、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中(美国和多国；n=994)，在阿仑膦酸钠(FOSAMAX)10mg/天组的196例患者和安慰剂组的397例患者中，因任何临床不良事件而导致的中止治疗率分别为4.1%和6.0%。在骨折干预试验中FractutrelnterventionTrial，FIT，n=6459)，在接受阿仑膦酸钠(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治疗的3236倒患者，因所有临床不良事件而导致的中止治疗率为9.1％，在3223例接受安慰剂治疗的患者中中止治疗率为10.1%。因上消化道不良事件而导致的中止率：阿仑膦酸钠(FOSAMAX)组为3.2%安慰剂组为2.7%。在这些研究人群中，49-54%的患者在基线时具有胃肠道疾病史

孕妇忌服，服药期间停食酸冷。

孕妇忌服。

儿童慎用。

老年人慎用。

1.可明显抑制各种实验性关节炎症,通过抑制炎症介质的释放而对急、慢性炎症及炎症的各个阶段均有不同程度的抑制作用;2.可增强非特异性免疫功能,具有免疫调节作用;3.有明显的镇痛作用;4.可改善实验性血流变学指标,可增加血浆6-Keto-PGF1α含量、降低血浆TXB2含量。

1.本品含寻骨风药材，该药材含马兜铃酸，马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。2.本品为处方药，必须凭医师处方购买，在医师指导下使用， 并定期检查肾功能，如发现肾功能异常应立即停药。3.儿童及老年人慎用，孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。

上消化道不良反应阿仑膦酸钠维D3片和其它二膦酸盐类产品一样，可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用阿仑膦酸钠治疗的病人中，曾经报道的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂、偶尔出血、罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些病情严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用本品并就医。在下列患者中，发生严重食管不良事件的风险更大；在服用本品后躺卧，和/或不用一满杯水（175-250ml)送服，和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良事件的危险性较大。因此，向病人提供详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的（见[用法用量])。对于那些因智力残疾而不能遵守用药指南的患者，应在适当的监护下应用本品治疗。因为本品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史（近1年内）。曾经有上市后报告表明，使用本品会发生胃和十二指肠溃疡，一些很严重，并伴并发症，不

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

钙补充剂/制酸剂钙补充剂、制酸剂和某些口服药物很可能干扰阿仑膦钠（alendronate）的吸收。因此，患者服用本品后必须至少一个半小时才能服用任何其它口服药物。阿司匹林在临床研究中，在合并使用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)(日剂量高于10mg)和含阿司匹林药物的患者中，上消化道的不良事件发生率增加。非甾体抗炎药（NSAIDs）正在服用非甾体抗炎药的患者可使用复方阿仑膦酸钠。在一项为期3年的对照临床研究中（n=2027)，大多数患者伴随使用非甾体抗炎药，服用阿仑膦酸钠（F0SAMAX)5或10mg/天的患者中上消化道不良事件与那些服用安慰剂的患者相似。但是，因为非甾体抗炎药的使用与胃肠道刺激有关，因此在伴随使用本品期间必须予以警告。由于非甾体类抗炎药会引起胃肠道刺激，当与阿仑膦酸钠同时使用时应该谨慎。可以干扰维生素D3吸收的药物Olestra(油脂代用品)、矿物油、奥利司他及胆酸螯合剂（例如，消胆胺、考来替泊)可以干扰维生素D的吸收。此时应考虑补充维生素D。可以增加维生素D3分解代谢的药物抗惊厥药、甲氰咪胍和噻嗪类药物可以增加维生素D的分解代谢。此时应考虑补充维生素D。