硫辛酸胶囊对比消渴康颗粒

处方药

处方药

唯依能

星泉牌

0.1g*36粒

9g*9袋

胶囊

颗粒剂

硫辛酸

石膏、知母、生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、丹参、泽泻、党参、山茱萸、枇杷叶、南五味子。

本品内容物为淡黄色至黄色颗粒，有特殊臭味。

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味甜、微苦。

江苏万禾制药有限公司

河北万邦复临药业有限公司

国药准字H20100158

国药准字Z20153043

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

清热养阴，生津止渴。用于Ⅱ型糖尿病阴虚热盛型。症见：口渴喜饮，消谷易饥，小便频数，急躁易怒，怕热心烦，大便干结等。

口服，每日一次，每次o．6g（两粒），早餐前半小时服用。对于较严重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。

餐前温开水送服。一次1袋，一日3次。30天为一疗程。

1.本品的不良反应如下：(1)胃肠道系统：非常罕见（＜1/10,000）：恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。(2)过敏反应：非常罕见（＜1/10,000）：皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。(3)神经系统：非常罕见（＜1/10,000）：味觉改变或异常。(4)全身反应：非常罕见（＜1/10,000）：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕、出汗、头痛和视物异常。2.如发生上述一项症状，应立即停药，并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。3.过敏症状一出现，即应停药并通知医生。4.如发生任何上述未提及的不良反应，请通知医生或药师。

尚不明确。

对于本品及其他处方组成过敏者禁用。

孕妇忌服。

1.只有在谨慎评估利益－风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。2.生殖毒理学未提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明显，目前有关α―硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。

孕妇忌服。

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

尚不明确。

老年患者用药的安全有效性尚未确立。

尚不明确。

1.药理作用硫辛酸为B族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和α―酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。2.离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶。3.在体内，硫辛酸具有抗氧化作用，参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）。4.毒理研究生殖毒性试验中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16～64mg/kg，SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8～32mg/kg，未见致畸作用。

临床前药理实验结果提示，本品对四氧嘧啶所致高血糖大鼠和家兔，均有降血糖作用。

1.食物会影响本品的吸收，因此应将硫辛酸和食物分开服用；2.长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒酒，无治疗间期内也如此；3.由于补充一定的硫辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖，要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。

定期复查血糖。

1.与本品同服，顺铂的疗效会降低。2.α―硫辛酸是金属螯合剂，因此尤其注意不要与金属成份同服（如铁制剂、镁制剂，牛奶中因含钙成份也不要同服）。如早餐前半小时服用本品，午餐或晚餐时可服用铁和镁制剂。3.硫辛酸可能增强胰岛素和口服降糖药的降糖效果，因此建议定期检测血糖，特别是开始服用本品时。某些患者中为避免低血糖症状的发生，甚至有必要减少胰岛素和口服降糖药的剂量。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。