功能主治:对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。
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药品信息 | |||
主要成分 |
盐酸吡格列酮。 |
本品为复方制剂,其组份为:盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮。 |
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生产企业 |
上海朝晖药业有限公司 |
Glaxo Wellcome SA |
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批准文号 |
国药准字H20070060 |
注册证号H20110336 |
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说明 | |||
作用与功效 |
对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。 |
本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 |
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用法用量 |
,最大推荐剂量)。肝功能不全:与正常对照相比,肝功能不全(Child-Pugh分... |
总则 本品的剂量选择应依据患者目前罗格列酮和/或二甲双胍的使用剂量。 下列关于罗格列酮或二甲双胍单药治疗控制不佳的患者使用本品的推荐剂量是根据罗格列酮和二甲双胍联合治疗的临床实践经验提出的。(其余详见说明书) |
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副作用 |
详见说明书。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:儿童使用盐酸吡格列酮的安全性和有效性尚不明确。 老年用药:在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。儿童用药:尚无本品在儿童患者中的安全性和疗效数据。不建议儿童患者使用本品和罗格列酮治疗。老年用药:因为二甲双胍大部分经肾脏排泄,肾损害患者用二甲双胍发生不良反应的危险性升高,所以本品仅适用于肾功能正常的患者(参见【禁忌】、【警告】、【药理毒理】及【药代动力学】)。随着年龄老化,肾功能会逐渐减退,所以老年患者慎用本品,并应慎重选择用药剂量,同时根据对肾功能的常规密切监测调整其用药剂量。一般情况下.老年患者不应使用本品的最大剂量(参见【警告】及【用法用量】)。 |
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成分 |
对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。 |
本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
,对肝脏的影响)。老年人:与年轻人比,健康老年人吡格列酮和总吡格列酮的血清浓度无明显变化,AUC值略高,最终半衰期略长。这些变化没什么重要的临床意义。儿童:尚无儿童的药代动力学数据。性别:女性中,平均Cmax和AUC值增加20%到60%。无论单药,还是与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用,在男性和女性中,盐酸吡格列酮均可改善血糖控制。在对照临床试验中,糖化血红蛋白,即血红蛋白AIC(HbAIC)基线浓度的降低,女性比男性大一些(HbAIC均值的差别平均为0.5%)。为达到良好血糖控制,治疗应个体化,但无须仅就性别差别而进行剂量调整。 种族:尚未获得不同种族的药代动力学数据。 |
1. 监测肾功能;2. 定期检查肝功能;3. 注意血糖水平变化;4. 避免饮酒;5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |