硫辛酸胶囊

硫辛酸胶囊

利格列汀片

硫辛酸。

利格列汀。

蓬莱诺康药业有限公司

国药准字H20133253

国药准字HJ20171166

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

利格列汀片是一种二肽肽酶-4(DPP-4)抑制剂适用作为2型糖尿病成年中膳食和运动的辅助治疗改善血糖控制。

口服，每日一次，每次0.6g（两粒），早餐前半个小时服用。对于较严重的症状，建议...

利格列汀片的推荐剂量是5mg每天1次。TRADJENTA可与食物或无食物服用。

本品的不良反应如下： 胃肠道系统：非常罕见(<1/10，000)：恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。 过敏反应：非常罕见(<1/10，000)：皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。 神经系统：非常罕见(<1/10，000)：味觉改变或异常。 全身反应：非常罕见(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕．出汗、头痛和视物异常。 如发生上述一项症状，应立即停药，并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一出现，即应停药并通知医生。如发生任何上述未来提及的不良反应，请通知医生或药师。

对利拉利汀，例如荨麻疹，血管水肿，或支气管超敏性超敏反应史。在1型糖尿病患者或为治疗糖尿病酮症酸中毒不应使用。未曾研究与胰岛素联用。

孕妇及哺乳期妇女用药：只有在谨慎评估利益-风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明显，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。 儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。 老年用药：老年患者用药的安全有效性尚未确立。

儿童注意事项： 低于年龄18患者中TRADJENTA的安全性和有效性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠：在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。只有如明确需求妊娠期间应使用TRADJENTA片。2.哺乳母亲：当TRADJENTA给予哺乳妇女应谨慎对待。 老人注意事项： 尚不明确。

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

利格列汀片是一种二肽肽酶-4(DPP-4)抑制剂适用作为2型糖尿病成年中膳食和运动的辅助治疗改善血糖控制。

药理作用 硫辛酸为B族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和α-同戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶。在体内，硫辛酸具有抗氧作用，参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。 毒理研究 生殖毒性试验中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg/kg,未见致畸形作用。

尚不明确。

(1)食物会影响本品的吸收，因此应将硫辛酸和食物分开服用。 (2)长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒洒．无治疗间期内也如此。 (3)由于补充一定的疏辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖．要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。

1.当与一种胰岛素促分泌素(如，磺酰脲类)使用时,考虑减低胰岛素促分泌素的剂量以减低低血糖症的风险。2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病药减低大血管风险没有建立结论性证据的临床研究。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。