盐酸格拉司琼口腔崩解片

盐酸格拉司琼口腔崩解片

富马酸依美斯汀滴眼液

盐酸格拉司琼。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

陕西量子高科药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20080731

注册证号H20181192

用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服给药。用量：通常成人用量为1mg/次，2次/日，首次给药于化疗和放疗前1小时服用，第二次于第一次服药后12小时服用。老年人和肝、肾功能不全患者无需调整剂量。日最大用量：24小时内不超过9mg。用法：用干手取出药片,迅速将本品置于舌上，数秒即可崩解或溶化，崩解后随唾液咽下。不需用水或只需少量水服用，无需咀嚼。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.对本品或其他5-ht3受体拮抗剂过敏者禁用。2.胃肠道梗阻者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道紊乱，偶有短暂性无症状转氨酶升高。上述反应轻微，一般无需特殊处理。过敏反应少见，罕有过敏性休克。服用口腔崩解片剂型可能感觉口腔发干，有粘稠感。

1.由于本品可减慢消化道运动，故消化道运动障碍患者，使用本品时应严密观察。2.高血压未控制的患者，日剂量不宜超过10mg，以免引起血压进一步升高。3.与食物同时服用时吸收略有延迟。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。