壮骨药酒对比双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

处方药

非处方药

同仁堂

323ml

酒剂

豹骨、乳香、没药、当归、牛膝、天南星、天麻、血竭、肉桂、熟地黄等。

本品主要成份为双氯芬酸钠。  化学名称：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠  分子式：C14H10Cl2NNaO2  分子量：318.13

本品为深红色的澄清液体；气清香、味辛苦。

北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂

Temmler Werke GmbH

国药准字Z11020460

注册证号H20170098

祛风散寒，舒筋活络。用于风寒湿痹，四肢拘挛，半身不遂，腰腿疼痛，跌打损伤，瘀血作痛。

急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症。

祛风散寒，舒筋活络。用于风寒湿痹，四肢拘挛，半身不遂，腰腿疼痛，跌打损伤，瘀血作痛。

正常成人的剂量为一日一次，一次1粒，必要时可增至一日2次，一次1粒，儿童和老年人...

尚不明确。

不良反应常呈剂量依赖性，常见的不良反应为胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振，有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见，包括血清肝酶水平增高、黄疸、蛋白尿和血尿。

1.切勿兑入其他酒类，不可佐菜果饮用。2.孕妇忌服。

1.药理作用(1)药效学研究表明，本品具有良好的抗炎、消肿、镇痛、调节肌体细胞免疫和体液免疫的功能。并能减轻滑膜组织炎症，减少纤维沉着，修复软骨细胞增生作用。(2)临床应用证实：服用壮骨药酒对风湿痛、风湿性关节炎、类风湿性关节炎有显著疗效。尤其是血沉不高类型效果更加明显。并可用于软组织损伤、骨质疏松及体质虚弱的患者服用。2.毒理作用(1)动物急性毒性试验:壮骨酒的急性毒性与白酒组相比，无显著性差异(2)动物长期毒性试验:给予大鼠小剂量（2.5ml/kg，相当于人日用量的30倍）、大剂量组（10ml/kg、相当于人日用量的120倍）壮骨酒浓缩液，动物在外观、体征、体重、进食量、血项、肝肾功能、主要脏器的脏器指数及组织学检查各方面均与正常对照组未见显著性差异，可以认为该药对人体是安全和无害的。

药理作用：体内和体外试验均证明，双氯芬酸钠能够抑制环氧化酶的活性，从而抑制前列腺素的合成，并能够影响其释放，因此具有解热镇痛的作用。双氯芬酸钠可以抑制血小板的聚集，可延长凝血酶原时间。双氯芬酸钠有两种代谢产物也具有生物活性，但活性远低于双氯芬酸钠，其中一种为4-羟双氯芬酸钠，其抗炎活性为双氯芬酸钠的3%，相当于阿司匹林的6倍。 毒理研究∶在小鼠中静脉给药的LD50 为：雄性116mg／kg，雌性137mg／kg；在大鼠中静脉给药的LD50 为：雄性127mg／kg，雌性117mg／kg，在狗中口服给药和静脉给药的LD50 无显著差异，为42mg／kg。与吲哚美辛等其他非甾体抗炎药类似，随着给药时间的延长，其毒性反应增加，可以引起胃肠道黏膜损伤，并可导致溃疡及出血。大剂量应用在大鼠中可见肾功能损伤，其机理尚不明确。猴子对该药的毒理学反应明显低于大鼠。生殖毒性研究发现该药可导致死胎及早产，尚无致畸、致癌、致突变的证据。

1.放置可出现沉淀，不影响药品质量，摇后服用。2.注意按剂量服用，不宜过量。3.切勿兑入其它酒类，不可佐菜果饮用。4.对酒精过敏者和不适饮酒者慎用。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，冀风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔.其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者，严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

在应用戴芬的同时使用糖皮质激素和乙酰水杨酸等其他解热镇痛药，可增加胃肠道出血的危险。在应用戴芬的同时使用地高辛、苯妥英钠、锂剂或甲氨蝶呤，可导致这些药物在血清中的水平增高。同时应用戴芬和保钾利尿药，可导致血钾水平增高。同时应用戴芬和环孢菌素，可加重环孢菌素对肾脏的损害。