枸橼酸托法替布片对比壮骨药酒

处方药

处方药

同仁堂

323ml

酒剂

活性成份：枸橼酸托法替布。化学名称：(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐化学结构式：分子式：C16H20N6O•C6H8O7分子量：504.5所属类别：化药及生物制品 >> 治疗类风湿关节炎的药物 >> JAK抑制剂

豹骨、乳香、没药、当归、牛膝、天南星、天麻、血竭、肉桂、熟地黄等。

本品为深红色的澄清液体；气清香、味辛苦。

Pfizer Manufacturing Deutschla

北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂

注册证号H20181078

国药准字Z11020460

托法替布适用于甲氨喋呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫锉嘌呤和环孢霉素)联用。

祛风散寒，舒筋活络。用于风寒湿痹，四肢拘挛，半身不遂，腰腿疼痛，跌打损伤，瘀血作痛。

详见说明书。

祛风散寒，舒筋活络。用于风寒湿痹，四肢拘挛，半身不遂，腰腿疼痛，跌打损伤，瘀血作痛。

临床试验经验：因为不同的临床研究是在不同的条件下进行的，所以一种药物在临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床研究中的发生率进行直接比较，因而不能预测在患者群体更广泛的临床实践中观察到的发生率。详见说明书。

尚不明确。

1.切勿兑入其他酒类，不可佐菜果饮用。2.孕妇忌服。

1.药理作用(1)药效学研究表明，本品具有良好的抗炎、消肿、镇痛、调节肌体细胞免疫和体液免疫的功能。并能减轻滑膜组织炎症，减少纤维沉着，修复软骨细胞增生作用。(2)临床应用证实：服用壮骨药酒对风湿痛、风湿性关节炎、类风湿性关节炎有显著疗效。尤其是血沉不高类型效果更加明显。并可用于软组织损伤、骨质疏松及体质虚弱的患者服用。2.毒理作用(1)动物急性毒性试验:壮骨酒的急性毒性与白酒组相比，无显著性差异(2)动物长期毒性试验:给予大鼠小剂量（2.5ml/kg，相当于人日用量的30倍）、大剂量组（10ml/kg、相当于人日用量的120倍）壮骨酒浓缩液，动物在外观、体征、体重、进食量、血项、肝肾功能、主要脏器的脏器指数及组织学检查各方面均与正常对照组未见显著性差异，可以认为该药对人体是安全和无害的。

严重感染 在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染、憩室炎和阑尾炎。在机会性感染中，随托法替布报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒、BK 病毒和李氏杆菌病。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。 也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病）。 避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替布用药。在以下患者中开始托法替布用药之前应该考虑治疗的风险和获益： ·患有慢性或复发性感染 ·曾有结核病接触史 ·具有严重或机会性感染史 ·曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游 ·患有可能使其易于受感染的基础病症 使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者

1.放置可出现沉淀，不影响药品质量，摇后服用。2.注意按剂量服用，不宜过量。3.切勿兑入其它酒类，不可佐菜果饮用。4.对酒精过敏者和不适饮酒者慎用。

>强效 CYP3A4 抑制剂Tofanib与细胞色素P450（CYP）3A4 强效抑制剂（如酮康唑）合用时Tofanib暴露量增加（见用法用量和图 5）。中效 CYP3A4 和强效 CYP2C19 抑制剂Tofanib与可导致中效CYP3A4 抑制作用且强效CYP2C19 抑制作用的药物合用时（如氟康唑）Tofanib暴露量增加（见用法用量和图 5）。强效 CYP3A4 诱导剂Tofanib与强效CYP3A4 诱导剂（如利福平）合用时，Tofanib暴露量下降（见用法用量和图 5）。免疫抑制剂Tofanib与强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤，他克莫司，环孢霉素）合用时，具有增加免疫抑制作用的风险。尚未在类风湿关节炎中研究多剂量Tofanib与强效免疫抑制剂的合并用药情况。不建议Tofanib与生物性 DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。