克拉霉素缓释片

克拉霉素缓释片

玻璃酸钠滴眼液

克拉霉素。

本品主要成分为透明质酸钠。化学名称：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120万辅料:氯化钠、氯化钾、ε-氨基已酸、依地酸二钠、氢氧化钠、稀盐酸、苯扎氯铵(每1ml中含苯扎氯铵0. 03mg)。

莱阳市江波制药有限责任公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国药准字H20052746

注册证号H20130583

克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：

随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征(sjogren's syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dryeye sydrome)等内因性疾病； 手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因疾患。

口服，成人常用推荐剂量为每次0.5g（1粒），每日一次。餐中服用。12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。更为严重感染时，剂量可增至每日一次，每次1.0g（2粒）。治疗周期通常为7～14天。

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。

对大环内酯类抗生素过敏者禁用。由于克拉霉素缓释片剂量不能降至每日500mg以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%)，眼刺激感15(0.36%)，结膜充血10件(0.24%)，眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：

随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征(sjogren's syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dryeye sydrome)等内因性疾病； 手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因疾患。

克拉霉素耐受性较好。 1.常见不良反应是胃肠道不适，如恶心、消化不良、腹泻、呕吐、腹痛和感觉异常。 2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及StevensJohnson综合症或毒性表皮坏死松解症。 3.曾有短暂性中枢神经系统副作用报道包括：眩晕、头昏、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、意识模糊、定向障碍、幻觉和精神病。也曾有报道克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。 4.偶见肝功能异常，可能很严重但经常可逆转。

据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性肠炎。

1. 严格按照说明书或医生指导使用；2. 避免接触眼睛其他部位；3. 使用后盖紧瓶盖，防止污染；4. 储存于儿童无法触及的地方；5. 如出现不适或过敏反应，应立即停用并咨询医生。