格列齐特缓释胶囊对比盐酸二甲双胍肠溶片

处方药

处方药

安多可

30mg*10粒*2板

0.25g*60片

胶囊剂

片剂(肠溶)

本品主要成份为格列齐特。化学名称:1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

盐酸二甲双胍。

本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。

杭州国光药业股份有限公司

贵州天安药业股份有限公司

国药准字H20070261

国药准字H52020960

用于2型糖尿病。

1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖症和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。3.亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。

口服，仅用于成年人。1.每日1次，剂量为30～120mg(1至4粒)，建议于早餐时服用。2.如某日忘记服用药物，第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样，应根据患者的代谢反应(血糖，HbAlc)来调整剂量。

1.口服，成人开始一次0.25g，一日2～3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g～1.5g，最多每日不超过2g。2.餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

1.低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其在进餐间隔时间不规则，或少吃了一餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。(1)低血糖可有如下症状：头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，轻瘫，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。(2)另外，观察到肾上腺能反调节症状：出汗，皮肤潮湿，焦虑，心动过速，高血压，心悸、心绞痛及心律失常。这些症状通常在摄入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖类替代品无效。对于长期严重低血糖病例，即使因吸收了糖而暂时得到控制，仍然可能需要立即药物治疗，甚至需要住院治疗。2.胃肠道功能障碍：例如腹痛，恶心，呕吐，消化不良，腹泻，便秘都有过较少报导，但如在早餐时服用格列齐特，这些症状可以避免或使风险降到最低。3.罕见的不良反应：(1)皮肤和皮下反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹，红斑，斑丘疹，起泡。其它磺脲类药物，极少数病例有过敏性结节性脉管炎。(2)血液疾病：极罕见，包括贫血，白细胞减少，血小板减少，粒细胞减少等。这些异常通常是可逆的，治疗停止时消失。其它磺脲类药物，少数病例可见红细胞减少，粒细胞缺乏，贫血及各类血细胞减少等。(3)肝-胆障碍：肝酶水平增高(ALT，AST，碱性磷酸酶)，肝炎(罕见)。如有胆汁郁积性黄疸出现，中止治疗。其他磺脲类药物，少数病例罕见肝酶水平增高。肝功能不全(胆汁郁积和黄疸)，甚至出现肝炎中断治疗后，症状消退。仅有少数病例出现危及生命的肝功能衰竭。通常这些症状于中断治疗后—般都会消失。—视力障碍:暂时性视力障碍，可能因为开始治疗时的血糖水平变化。

1.胃肠道反应，表现为食欲不振. 恶心. 呕吐. 腹泻. 胃痛. 口中金属味。2.有时有乏力. 疲倦. 体重减轻. 头晕. 皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐. 腹痛. 过度换气. 神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症. 酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

1.已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏；2.1型糖尿病；3.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒；4.严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素；5.应用咪康唑治疗者。

下列情况应禁用：1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2.酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。4.静脉肾盂造影或动脉造影前。5.严重心、肺病患者。6.酗酒者。7.接受血管内注射碘化造影剂者，可以暂时停用本品。

妊娠及哺乳期妇女禁用。

1.不推荐孕妇使用本品。2.哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。

1.10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。2.不推荐10岁以下儿童使用本品。

从小剂量开始，逐渐调整剂量。

1.65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。2.通常不用最大剂量。3.不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

1.本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。2.本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于糖尿病微血管病变的防治。

据文献报道，本品为降血糖药，本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。

1.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况下及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。2.不适用于1型糖尿病患者。3.与非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝药、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，剂量应减少，以免发生低血糖反应。4.与抗凝血药合用时，应经常做有关凝血检查。5.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。

1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用。 2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

与非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺按类抗菌药、香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β－受体阻断剂、苯二氮卓 类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少。

1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2.可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3.本品如与含醇饮料同服可发生腹痛. 酸血症及体温过低。4.本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。5.西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。