穿龙骨刺片对比枸橼酸托法替布片

OTC甲类

处方药

太极

0.5g*100片

片剂

穿山龙﹑淫羊藿﹑狗脊﹑川牛膝﹑熟地黄﹑枸杞子。

活性成份：枸橼酸托法替布。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色；味微苦。

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字Z50020116

国药准字H20193281

补肾健骨,活血止痛。本品用于肾虚血瘀所致的骨性关节炎,症见关节疼痛。

托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。

口服。一次6～8片,一日3次。

重要用药说明：请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm³、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞/mm³或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药(见注意事项，不良反应)。如果患者发生严重感染，在感染得到控制之前应该中断托法替布给药(见注意事项)。托法替布与食物同服或不同服均可。针对类风湿关节炎的推荐剂量：表1列出了托法替布的成人推荐日剂量和针对接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的；中度或重度肾功能损伤或中度肝功能损伤；以及伴随有淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或贫血症患者的剂量调整。其余详见说明书。

尚不明确。

据国外文献报道：以下具有临床意义的不良反应在说明书中其他章节描述：严重感染(见注意事项)。恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病(见注意事项)。胃肠道穿孔(见注意事项)。实验室检查异常(见注意事项)。临床试验经验：因为不同的临床研究是在不同的条件下进行的，所以一种药物在临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床研究中的发生率进行直接比较，因而不能预测在患者群体更广泛的临床实践中观察到的发生率。虽然已对其他剂量进行了研究，但托法替布的推荐剂量为5mg,每天两次。下面的数据包括两项2期和五项3期双盲、对照、多中心临床试验。在这些试验中，患者随机分组情况为托法替布单药治疗：5mg,每天两次(292例患者)和10mg,每天两次(306例患者)；联合用药：托法替布5mg，每天两次(1044例患者)和10mg,每天两次(1043例患者)与DMARD类联用(包括甲氨蝶呤)；以及安慰剂组(809例患者)。所有七项研究的方案都有这样一个前提，即服用安慰剂的患者要在第3个月或第6个月根据患者的缓解情况(疾病活动度未得到控制的)或研究设计接受托法替布治疗，从而使不良事件不能总是准确的归因于一种指定的治疗。因此

1.忌生冷、油腻食物。2.服药期间遇有感冒发烧、腹泻者应暂停服用。

孕妇慎用。

应在医师指导下服用。

应在医师指导下服用。

本方由6味药组成。本方为治肾气虚弱、瘀血阻滞所致关节疼痛、活动受限等症的常用有效成药。方中穿山龙祛风散寒、除湿止痛为主药；淫羊藿、熟地黄、枸杞子、狗脊补肾健骨，川牛膝补肾活血为辅药。诸药合用，共奏祛风散寒、除湿止痛、补肾活血之功。

1.忌生冷、油腻食物。2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。3.孕妇慎用；儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4.本品为骨质增生所致疼痛的对症治疗。5.服药期间遇有感冒发烧、腹泻者应暂停服用。6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 有严重肝肾功能损害者慎用；3. 定期检查血常规、肝肾功能；4. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；5. 出现严重感染时需停药。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

表3列出了与托法替布合并用药时具有临床重要的药物相互作用的药物以及预防或管理药物相互作用的说明。表3：与其他药物合并用药时影响托法替布的临床相关相互作用(表格请详见说明书)。