穿龙骨刺片对比利塞膦酸钠片

OTC甲类

处方药

太极

积华固松

0.5g*100片

35mg*4片

片剂

片剂

穿山龙﹑淫羊藿﹑狗脊﹑川牛膝﹑熟地黄﹑枸杞子。

本品主要成份为：利塞膦酸钠。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色；味微苦。

本品为白色或类白色片。

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司

昆明积大制药股份有限公司

国药准字Z50020116

国药准字H20080119

补肾健骨,活血止痛。本品用于肾虚血瘀所致的骨性关节炎,症见关节疼痛。

本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

口服。一次6～8片,一日3次。

口服用药，需至少餐前30分钟直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次，一次5mg（一片）。

尚不明确。

1、消化系统可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等；2、其他如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。

1.忌生冷、油腻食物。2.服药期间遇有感冒发烧、腹泻者应暂停服用。

以下患者禁用。1、已知对本品过敏者 ；2、低钙血症患者 ；3、30分钟内难以坚持站立或端坐位者。

孕妇慎用。

孕妇用药的安全有效性尚未确立，除非疾病本身对母子的危害性更大并无其他更安全药物替代时，才在妊娠期使用本品。本品对哺乳婴儿有严重的不良反应，哺乳期妇女应停药或停止哺乳。

应在医师指导下服用。

儿童用药的安全有效性尚未确立。

应在医师指导下服用。

临床试验资料表明，老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异，但不排除老年人个体对本品具有高敏性。

本方由6味药组成。本方为治肾气虚弱、瘀血阻滞所致关节疼痛、活动受限等症的常用有效成药。方中穿山龙祛风散寒、除湿止痛为主药；淫羊藿、熟地黄、枸杞子、狗脊补肾健骨，川牛膝补肾活血为辅药。诸药合用，共奏祛风散寒、除湿止痛、补肾活血之功。

利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合，具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平，本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上，但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定，发现本品可减少骨转换（活化频率．即骨组织重构部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。动物试验提示，本品可抑制骨质疏松模型大鼠和小型猪的破骨细胞，抑制骨吸收。大鼠和小猪分别经口给予本品（按体表面积折算，剂量分别为人用剂量5mg/m2的4和25倍，计算方法下同），骨量和骨生物力学强度呈剂量依赖性增加，骨密度的增加与骨生物力学强度呈现正相关，对骨结构和骨矿化无明显影响。狗经口给予本品（剂量分别为人用剂量的0.35-1.4倍），可促进骨更新单元水平上的骨平衡。狗经口给予本品1mg/kg/天（约为人用剂量的5倍），可延迟骨折愈合。这种作用与其他二膦酸盐化合物相似，但在0.1mg/kg/天的剂量下不发生。大鼠本品治疗后对骨骼进行组织检查，结果在高剂量（5mg/kg/天，皮下注射）下也没有影响骨矿化，也未出现骨软化。

1.忌生冷、油腻食物。2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。3.孕妇慎用；儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4.本品为骨质增生所致疼痛的对症治疗。5.服药期间遇有感冒发烧、腹泻者应暂停服用。6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

1.服药后2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2.不宜与阿斯匹林或非甾体抗炎药同服。3.重度肾功能损害者慎用本品。4.饮食中钙、维生素D摄入不足者，应加服这些药品。5.勿嚼碎或吸吮本品。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢，也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。钙剂/抗酸剂：本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服，会影响本品的吸收。激素替代治疗：如运用得当，本品可与激素联合使用。阿司匹林/非甾体抗炎药：在5700名病人参加的本品Ⅲ期临床试验中，31%病人服用阿司匹林，其中24%为规律服用，48%的病人服用了非甾体类抗炎药，其中21%为规律服用，结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中，上消化道不良反应的发生率，本品组(24.5%)与安慰剂组(24.8%)相似。H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂：在上述同一试验中，21%病人服用H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂，这些病人中，上消化道副反应的发生率，本品组与安慰剂组相似。