功能主治:替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的,慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者,尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究,但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。
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药品信息 | |||
主要成分 |
活性成分: 替比夫定。 |
本品为三磷酸腺苷二钠氯化镁的无菌冻干品,每瓶含三磷酸腺苷二钠100mg、氯化镁32mg。 |
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生产企业 |
北京诺华制药有限公司 |
山东凤凰制药股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20070028 |
国药准字H20061035 |
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说明 | |||
作用与功效 |
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的,慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者,尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究,但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。 |
本品为辅助用药,用于急慢性活动性肝炎、缺血性脑血管病后遗症,脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。 |
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用法用量 |
详见说明书。 |
静脉滴注:溶于5%葡萄糖注射液250-500ml中,混匀。初始滴速控制在每分钟20滴以内,如无异常5分钟后,控制在每分钟50滴以内。一日一次,一次用量5mg/Kg。一次1-2瓶,一日一次。或遵医嘱。 |
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副作用 |
详见说明书。 |
1、对本品过敏者禁用。 2、新患心肌梗死与新患脑出血患者禁用。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中,但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁,所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。详见内包装说明书。 儿童用药:替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。 老年用药:替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤,在使用本品时,应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。 |
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成分 |
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的,慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者,尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究,但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。 |
本品为辅助用药,用于急慢性活动性肝炎、缺血性脑血管病后遗症,脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。 |
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药理作用 |
本品为高能复合物,可透过各重要脏器的细胞膜,增加组织和细胞内ATP水平。在缺血缺氧状态下给细胞直接供能,从而改善细胞能量、代谢及细胞膜钠泵机制,减轻细胞肿胀,改善微循环障碍,恢复脏器功能。本品能改善休克所致的大鼠肝细胞膜通透性,有效恢复缺血性肝细胞功能,本品能改善细胞能量代谢、改善微循环障碍、改善巨噬细胞功能。本品能够进入缺血缺氧的心肌细胞线粒体,支持细胞功能,改善细胞内外的钠、钾、镁平衡失调,抑制细胞内Ca2+聚集。本品有一定清除氧自由基的作用,保护细胞,促进功能恢复。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
1、对于用药过程中出现胸闷的患者,如调整滴速后仍有胸闷感,禁止滴注。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。 |